«Герофарм» добивается принудительной лицензии для выпуска дженерики для лечения гепатита

    25.03.2025
    Новости
    552

    Арбитражный суд Москвы принял к рассмотрению иск от российской компании «Герофарм» по поводу получения принудительной лицензии на препарат Зепатир для лечения гепатита С. Патент на зарубежный препарат действует до марта 2030 года, пишет «ФВ».

    Ответчиками по иску «Герофарма» выступают американская компания Merck Sharp & Dohme LLC и итальянская MSD Italia Merck Sharp & Dohme LLC, а также Роспатент. Суд назначил на 13 мая собеседование со сторонами спора «о предоставлении простой (неисключительной) лицензии на использование на территории России изобретений по евразийским патентам № 020898 и 019327 (принудительная лицензия)».

    В середине 2023 года, когда компания MSD объявила о сворачивании поставок «Зепатира» в Россию, Минпромторг сообщил, что ряд российских производителей работают над созданием аналога этого лекарства. А в феврале 2024 года компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата и оригинального лекарства.

    В России около 700 тыс. пациентов с хроническим гепатитом С. Бесплатно получить противовирусные препараты могут льготники, пациенты с ВИЧ и гепатитом, жители некоторых регионов и те, кто лечится в стационаре за счет ОМС. Правительство направило регионам 4,5 млрд руб. на лекарства от гепатита С, такая же сумма будет выделена в следующие два года. За три года на эти цели планируется потратить 18 млрд рублей, включая вложения субъектов.

    В конце прошлого года «Герофарм» также подал иски о выдаче принудительной лицензии на препарат «Трансларна» (МНН: аталурен) для лечения мышечной дистрофии Дюшена, который ожидает рассмотрения.

    В конце 2022 года «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт» получили разрешение на исследования дженериков лекарств для лечения гепатита С. В 2ц025 году ФАС согласовала цены на российские дженерики Велпатасоф и Пиглевия на 40% ниже оригинальных препаратов.

    Фото: varmmypicca © 123RF.com

    Новости

    читать все
    наверх