Фармпроизводителям разрешили применять фармсубстанции, зарегистрированные в ЕАЭС

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внесены изменения, которые вступают в действие с 4 августа 2023 года.

В законе закреплена возможность для российских производителей использовать при производстве лекарств  фармсубстанции, сведения о которых содержатся в госреестре лекарств или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Исключения составляют фармсубстанции, производимые для проведения клинических исследований или  экспорта.

Аналогичные права закреплены и в отношении производства ветеринарных препаратов. «При производстве лекарственных средств для ветприменения можно использовать фармсубстанции, сведения о которых содержатся в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) для ветприменения, и (или) ГРЛС для медприменения, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, за исключением фармсубстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта», — говорится в законе.

Запрещено производство лекарственных средств, сведений о которых нет в ГРЛС для медприменения, и (или) ГРЛС для ветприменения, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС. Этот запрет не касается лекарственные препаратов, которые производятся исключительно для проведения клинических исследований или для экспорта.

Ранее «ФарммедПром» писал, что Евразийская экономическая комиссия получила полномочия по льготному финансированию кооперационных проектов из бюджета ЕАЭС. На уровне Союза обсуждаются способы помощи кооперационным проектам фармпроизводителей из стран-участников. Комиссия намерена ежегодно выделять из бюджета ЕАЭС $20 млн для проектов, в которых участвуют как минимум две страны ЕАЭС.