Сведения о регистрации еще одного российского инсулина — дженерика французского препарата «Апидра СолоСтар» от Sanofi появились в Госреестре лекарственных средств. Его зарегистрировала фармкомпания «Герофарм» под названием «Ринглузин». Этот препарат стал первым в России аналогом известного зарубежного лекарства, сообщает ТАСС.
Как показали исследования воспроизведенного препарата «Ринглузин» с действующим веществом глулизин, он полностью эквивалентен оригинальному средству «Апидра Солостар» французского производства от Sanofi (Франция).
К клиническим исследованиям своего дженерика «Герофарм» приступил в сентябре 2022 года. Инсулин глулизин по действию подобен инсулину, который вырабатывает человеческий организм. После инъекции он снижает до нормы показатели содержания сахара в крови через незначительный промежуток времени от 10 до 20 минут, а его действие продолжается порядка четырех часов. Это средство может назначаться взрослым пациентом с сахарным диабетом первого типа, а также детям от 6 лет и старше.
По данным Госреестра «Ринглузин» будет выпускаться в виде раствора и разливаться в шприц-ручки по 100 мл. Производство нового препарата по полному циклу налажено в подмосковном Оболенске.
Возможности выпускать дженерики известных противодиабетических средств «Герофармом» не раз отстаивал в судебном порядке. Ранее «ФармМедПром» писал в частности, о судебных спорах, которые сопровождали появление дженерика РинГлар (300 Ед/мл) оригинального препарата «Туджео СолоСтар», который выпускала Sanofi. В январе 2024 года судебным решением французской компании было отказано в иске, которым Sanofi пыталась защитить свое исключительное право на выпуск данного препарата.
«Герофарм» является крупнейшим в России производителем лекарств для лечения эндокринных заболеваний, выпускающим 25 наименований препаратов. Продукция отечественного производителя поставляется во все российские регионы и экспортируется в 13 стран.
Фото: iStock.com.
