Специалисты, обладающие знаниями в области технологии производства лекарств и владеющие методами контроля качества фармпрепаратов, становятся все более востребованными. Они необходимы и производственных аптеках, которых в стране пока мало, но они развиваются, сообщает «ТОК Медиа».
Эксперты фармацевтического рынка указывают, что, несмотря на то, что потребность в индивидуальных лекарствах у пациентов есть, производственных аптек в России еще недостаточно. По информации Росздравнадзора, из более чем 80 тысяч аптечных учреждений, лицензии на производство лекарственных препаратов, имеют лишь 0,5%. В частности, доктор медицинских наук, депутат ГД Айрат Фаррахов указывает, что в реестре Росздравнадзора зарегистрировано 1378 лицензий на производство лекарств в аптеках. Он считает, что их гораздо меньше. По открытым данным, в Москве и Московской области работает примерно 30 аптек с производственными отделами, в Санкт-Петербурге и Ленинградской области — 98, в Нижнем Новгороде — 50, в Екатеринбурге — также 50, во Владивостоке — 6, а в Мурманске и Челябинске — по одной.
Руководители аптек отмечают, что к ним приходят молодые специалисты, ориентированные именно на продажу лекарств, а не на их изготовление. Для этого им не хватает знаний. Однако возрождение производственных аптек требует от специалистов компетенций в сфере технологии изготовления лекарств и владения методами контроля их качества.
Государство принимает законодательные акты, позволяющие производственным аптекам развиваться. В новой стратегии «Фарма-2030» говорится, что нужно создать условия для развития персонализированного лечения, что предполагает возможность их изготовления в аптеках по рецепту для каждого человека. Специалисты утверждают, что процесс создания лекарств в аптеках необходимо более тщательно регулировать. Для этого сделаны шаги по улучшению законодательства. Внесены изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», а также утвердены новые «Правила организации работы производственных отделов в аптеках», которые вступили в силу в прошлом году.
По мнению Деви Мамедова, научного сотрудника Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета, необходимо провести анализ всех нормативных актов, касающихся производства лекарственных препаратов. Следует отрегулировать применение субстанций в производственных аптеках, а также решить вопросы индивидуальной фасовки и объемов производства дорогостоящих и высокотехнологичных препаратов, которые не зарегистрированы в России (орфанные, противоопухолевые, высокотехнологичные и другие). Деви Мамедов также предлагает производить в аптеках препараты, которые исчезли с российского рынка, что сократит расходы государства на обеспечение пациентов лекарствами и сэкономит средства потребителей.
Помимо того, что количество производственных аптек ограничено, они отличаются друг от друга по возможностям. Одним из примеров успешного использования производственной аптеки поделилась Надежда Орлова, заведующая аптекой клиники «АрхиМед» . Благодаря современному оборудованияю и квалифицированным кадрам здесь производят широкий ассортимент лекарств в различных формах( порошки, капсулы, мази, гели и другое). Кроме того, аптека готовит препараты в индивидуальных дозировках из готовых лекарственных средств для детей. Руководитель подчеркнула, что процесс приготовления лекарств в аптеке организован в тесном взаимодействии с врачами, которые выписывают индивидуальные рецепты. Для того, чтобы врачи могли это делать безошибочно, в центре используется специальная программа.
На то, что врачей нужно обучать выписке рецептов на индивидуальные лекарства, обратила внимание Галина Раменская, завкафедрой фармацевтической и токсикологической химии ПМГМУ им. Сеченова. Она отметила, что для этого в вузе подготовлены специальные образовательные программы как для студентов, так и для работающих медиков.
В июне 2024 года депутаты, эксперты и представители министерств обсудили меры, которые помогут обеспечить производственные аптеки фармацевтическими субстанциями в малых фасовках. До этого проблемы производственных аптек и пути их решения рассмотрели эксперты на II Российском конгрессе «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!».
Узнать больше о том, как организованы производственные аптеки, и зачем они нужны, можете в большом материале «ФармМедПрома».
Фото: iStock.com.
