Каждый человек в своей жизни попадал в ситуацию, когда нужную таблетку приходилось делить на кусочки или толочь в порошок, смешивать с сиропом или даже отказываться от лекарства из-за неподходящего состава, содержащего вызывающий аллергию краситель или консервант. Не все знают, что для изготовления лекарств по индивидуальным потребностям существуют производственные аптеки — ранее весьма распространенное, но и теперь не полностью позабытое явление, которое переживает второе рождения.
В нашем материале мы расскажем, чем отличаются производственные аптеки от обычных, какие лекарства там можно заказать, чем индивидуальные препараты отличаются от готовых и кому они необходимы в первую очередь.
Необычная аптека
Производственные аптеки являются специальными учреждениями, которые имеют лицензию на производство лекарственных средств. В них работают специалисты-фармацевты, которые занимаются изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, выписанным врачом или по заказу лечебных учреждений. Готовые лекарства, как и в обычной аптеке, здесь тоже продают.
Однако не любая торговая точка с вывеской «Аптека» может быть производственной. Для того, чтобы заниматься изготовлением лекарств и других медпрепаратов, в аптеке должен быть необходимый набор помещений для приготовления и контроля качества продукции, стерильный блок, место для подготовки дистиллированной воды, весы и необходимое оборудование. Обязательных требований немало.
Приготовлением лекарств в аптеках занимаются специалисты с высшим образованием, окончившие вуз по специальности «Фармация», которой обучают в 37 из 46 подведомственных Минздраву медвузов России как на бюджетном, так и на платном отделении. В 2023 году на бюджетные места поступило 1362 человек.
Немного истории
Столетиями, с момента возникновения лекарств, а до этого снадобий, они приготавливались вручную знахарями, алхимиками, аптекарями для конкретного больного. Первая аптека появилась в России еще при царе Иване Грозном, примерно в 1581 году.
В советское время в нашей стране лекарства по индивидуальному рецепту готовили практически в любой аптеке даже в сельской местности, — это была обычная практика. В стране насчитывалась около 30 тысяч аптек, почти 10% продаваемых лекарств изготавливалось в аптеках (данные 1985 года).
По мере развития фармацевтической промышленности и резкого роста числа аптек, организованных по типу магазинов только для продажи лекарств и сопутствующих товаров, деятельность производственных аптек пошла на спад. В 2010 году там запретили использовать готовые лекарственные формы для приготовления лекарств по рецепту. Разрешено было применять только фармсубстанции, выбор которых был слишком мал. Это повлияло на сокращение сети производственных аптек. Сейчас в России их насчитывается не более 500, в то время как общее число аптек перевалило за 70 тысяч. Чтобы производственные аптеки не исчезли окончательно, государство приняло ряд законодательных актов, упрощающих их работу.
Как в России стали возрождаться производственные аптеки
В 2023 году в России были приняты изменения в нормативные документы, которые расширили возможности для производственных аптек:
1. Закон № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вступивший в силу с 1 сентября 2023 года,
2. Постановление Правительства № 2164, которое утвердило новое Положение о лицензировании фармдеятельности.
Аптеки получили возможность изготавливать лекарства из фармсубстанций и из лекарственных препаратов с индивидуальными дозировками. Однако эксперты, оценивая принятые законы, обращают внимание, что необходимо решать проблему закупок фармацевтических субстанций малыми партиями для производственных аптек.
По мнению экспертов, производственные аптеки нужны, поскольку в обеспечении населения лекарствами есть немало моментов, которые не может закрыть крупная фармацевтическая промышленность. Кроме того, всегда есть потребность в адаптации готовой продукции для особых больных. Прежде всего, это касается дерматологии, гериатрии и педиатрии.
Какие препараты можно заказать в аптеке
В производственной аптеке можно заказать более 100 видов лекарств в различной форме. Это могут быть лекарства для индивидуального применения, препараты в персональной дозировке или форме выпуска, а также лекарства, которые недоступны на рынке.
Особенно востребованы у клиентов препараты для детей без консервантов, например, капли протаргол, присыпка ксероформ и другие лекарственные формы по рецептам врачей. Для взрослых аптеки предлагают различные мази, капли, глазные капли, болтушки для кожи, косметические средства, растворы для физиотерапии и многие другие препараты. Гормональные, витаминные и другие средства можно подобрать в точной дозировке
Для кого могут изготовить лекарство в аптеке
Лекарства в аптеке изготавливают для разных категорий пациентов. Это могут быть люди с редкими заболеваниями, или те, у кого компонент стандартного лекарства вызывает непереносимость или вызывает побочные эффекты, его можно заменить на более подходящий. Также приготовленное в аптеке лекарство нужно пациентам, которым прописана индивидуальная доза препарата. Персональные дозировки важны для людей, страдающих заболеваниями печени и почек, для некоторых пациентов после сердечно-сосудистых операций.
Особенно актуально аптечное производство для детей, которым часто не хватает лекарств от серьезных заболеваний в нужной дозировке. Например, новорожденные и дети до года нуждаются в сверхмалых дозах, которые не всегда доступны на рынке.
Аптечное производство также может учитывать вкусы и предпочтения потребителей, предложить наиболее удобную форму препарата, например, порошок или раствор вместо таблетки. Возможно также изменить вкусовые лекарства, сделав из горькой таблетки или микстуры, леденец или сироп.
Выполняют производственные аптеки и заказы лечебных учреждений. Например, приготовят раствор хлоргексидина в разной концентрации: 0,2%-ый для орошения горла, 0,5%-ый — для обработки ожогов или перчаток, 0,05-ый — для дезинфекции рук.
Что нужно для заказа лекарства в аптеке
Для заказа лекарства в аптеке необходимо предъявить рецепт от врача.
Выписать рецепт на изготовление лекарства потенциально может каждый врач. В недавнем прошлом так и было. Правда, за последние десятилетия эта функция медработника была мало востребована, поэтому, возможно, не все специалисты смогут это сделать. Для выписки индивидуального рецепта лучше обратиться к компетентному врачу. Кстати, чтобы врачи могли восстановить свои знания и навыки по выписке рецептов на изготовление лекарств, в Сеченовском университете разработали курсы для практикующих врачей и студентов-медиков, а также отдельные разделы включат в учебные планы обучения врачей всех специальностей.
По рецепту лекарство в аптеке изготавливают, как правило, за 1-2 дня, но срок годности препаратов ограничен, поскольку обычно в состав не включают консерванты.
Чем выгодны производственные аптеки
Кроме вышеописанных положительных моментов, производственные аптеки важны и для социально незащищенных слоев населения, поскольку цена на простые, но действенные средства выгодно отличается в меньшую сторону. Так порошок Антигриппин производственная аптека делает только из действующего вещества без добавления красителей и консервантов, поэтому его стоимость в разы ниже, чем у красиво упакованного заводского средства.
По мнению экспертов, изготовление лекарств в производственной аптеке не составит конкуренцию крупным фармацевтическим гигантам, но может занять свою нишу на фармацевтическом рынке. Это позволяет получать индивидуальные решения для пациентов, а также обеспечить доступность лекарственных средств, которые не представлены на рынке.
Производственные аптеки получили шанс на вторую жизнь благодаря развитию персонализированной медицины, то есть ориентированной на конкретного человека.
Текст: Елена Бадьина
