BIOCAD набирает участников в клиническое исследование биоаналога лекарства для терапии рассеянного склероза 

Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование III фазы препарата BCD-281 — биоаналога окрелизумаба, предназначенного для терапии рассеянного склероза. Участие в клиническом исследовании смогут принять пациенты от 18 до 55 лет. 

Целью клинического исследования BCD-281-2/MUSCAT станет оценка эффективности и безопасности препарата BCD-281 в сравнении с оригинальным окрелизумабом. 

Исследование пройдет в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Новосибирске и других городах. Участие в нем смогут принять взрослые пациенты с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза. 

Пресс-служба компании сообщает, что ранее BCD-281 был всесторонне изучен в ходе физико-химических исследований, а также клинического исследования I фазы, подтвердивших биоаналогичность исследуемого препарата и оригинального окрелизумаба по всем сравниваемым параметрам. Кроме того, по данным компании, исследования показали схожую безопасность и низкий уровень иммуногенности исследуемых препаратов. 

Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, а также для первично-прогрессирующего типа течения заболевания. 

По оценкам экспертов, в России более 100 тысяч людей с рассеянным склерозом. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности или полному параличу. Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациентам могут пожизненно назначаться препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Подробная информация о клиническом исследовании доступна на сайте.  

Текст: пресс-релиз BIOCAD

Фото: veresproduction @123RF.com