26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим меры поддержки отечественных производителей, поговорим про регистрацию лекарственных средств и регуляторные вопросы действующего законодательства, а также современные тенденции в доклинических, клинических и «околоклинических» исследованиях, технологический суверенитет, трансфер технологий в здравоохранении и другие темы. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие инновационные подходы к моделированию при разработке лекарственных препаратов, разработку и регистрацию биотехнологических лекарственных средств, особенности производства ВТЛП, их регистрацию и контроль качества.
Хедлайнеры предстоящего конгресса:
Шохин Игорь Евгеньевич — Генеральный директор ЦФА. Главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум»
Рождественский Дмитрий Анатольевич — Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
Филатова Ирина Анатольевна — Депутат Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации VIII созыва, Руководитель Экспертного совета по защите конкуренции в сфере фармацевтической деятельности
Смолянова Татьяна Ивановна — Директор департамента специальных проектов АО НАЦИМБИО
Денисова Елена Владимировна — Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Кудлай Дмитрий Анатольевич — Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий, АО Генериум, член-корреспондент РАН
В рамках секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» обсудим актуальные вопросы проведения клинических, доклинических исследований, их аналитического сопровождения. Затронем тему регуляторных аспектов и изменения требований к проведению исследований, а также тренды развития отрасли. Своим мнением по данному вопросу поделятся ведущие представители клинических и биоаналитических центров, регуляторных органов, представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств.
В секции «Регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС» мы рассмотрим вопросы регистрации лекарственных препаратов (ЛС) в соответствии с законодательством ЕАЭС, обсудим самые важные моменты, касающиеся этой процедуры, а также последние изменения в регуляторной базе и эффективные стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами. Кроме того, уделим внимание особенностям подготовки регистрационных досье, принимая во внимание все нововведения в законодательстве ЕАЭС. Мы затронем вопросы взаимного признания и гармонизации процедур регистрации в странах-участницах союза. Докладчики представят практические примеры и кейсы, которые помогут лучше понять и применить на практике полученные знания.
В рамках секции «Технологический суверенитет и трансфер технологий в здравоохранении» обсудим вопросы регулирования и практические сложности, возникающие в процессе трансфера технологий, а также определим основные тенденции развития отрасли.
Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.
До встречи на мероприятии!
Реклама ООО «ЦФА»
Erid: 2SDnjebTP3i
