С 18 апреля по 18 мая компания Sciencefiles проведет IV международный практический онлайн-курс «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход».
В этот раз курс стал продолжительнее по времени, чтобы участники успели глубже познакомиться со всеми материалами курса и полноценно выполнить практическое задание. Главное преимущество онлайн-курса — это ориентация на системное формирование практических навыков разработки разделов 2.4 и 2.5 регдосье. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от тренеров курса, то есть всё, о чем будет рассказано в 6 видеолекциях курса, можно будет сразу же закрепить на практике.
На сегодня курс не имеет аналогов ни в России, ни в странах ЕАЭС. 97% участников онлайн-курса из России, Белоруссии, Казахстана, Украины, Армении и Латвии рекомендуют его своим коллегам. В программе курса:
- ОТД по требованиям ЕАЭС: регламентирующие документы, особенности структуры и содержания
- Методология и рекомендации по поиску доклинических и клинических данных для разработки модулей 2.4, 2.5
- Практика применения библиографического менеджера Zotero как инструмента для оптимизации разработки модулей 2.4, 2.5
- Практика разработки модуля 2.4 «Обзор доклинических данных» и модуля 2.5 «Обзор клинических данных»
- Особенности разработки обзоров доклинических и клинических данных для разных видов лекарственных препаратов: оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных
- Разбор типичных ошибок начинающих райтеров при разработке обзоров доклинических и клинических данных и способы их предупреждения.
Курс будет полезен:
- Медицинским писателям и специалистам фармацевтических компаний и CRO из России, ЕАЭС и Европы, занимающихся разработкой модулей 2.4, 2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС. Курс поможет освоить надлежащую практику разработки разделов 2.4-2.5 ОТД и узнать о профессиональных лайфхаках и современных программных возможностях, повышающих качество результата и существенно экономящих время.
- Руководителям отделов фармацевтических компаний и CRO из России, ЕАЭС и Европы, занимающихся подготовкой документации для регистрации лекарственных препаратов. Курс поможет эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации или аутсорсинговых компаний.
