В Москве состоялась пресс-конференция, посвященная итогам III Международного отраслевого конкурса инноваций в области качества фармацевтического производства «GxP-Профи 2024» В мероприятии приняли участие представители Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии, Ассоциации фармацевтических производителей ЕЭС и руководители фармкомпаний.
Конкурс объединил передовых фармацевтических производителей России и стран Евразийского экономического союза. Организатором выступила Евразийская Академия надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии.
Исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак рассказала, что «GXP-Профи» — это уникальный отраслевой конкурс среди фармацевтических компаний — производителей лекарственных препаратов стран Евразийского экономического союза. Конкурс ориентирован на представление инновационных проектов, демонстрирует совершенствование качества продукции фармацевтических производителей и тренды фарминдустрии.
Цель конкурса — трансляция лучшего передового опыта фармкомпаний, в том числе тех, которые обеспечивают лекарственную безопасность и суверенитет нашей страны. Ещё одна немаловажная цель — формирование лояльности населения и врачебного сообщества к отечественным фармпрепаратам. Бытует мнение, что по качеству лучше зарубежные лекарства, но это не так. Международные стандарты везде одинаковые, и инновационные проекты как раз демонстрируют этот вектор постоянного развития.
Конкурс проводится в третий раз, было подано 34 проекта, участвовали 33 фармацевтические компании из 5 стран. До финала дошли 11 самых перспективных инновационных проектов. Тематика их многогранна: автоматизация, цифровизация, совершенствование инженерных систем, технологического процесса, внедрение нейронных сетей и т. д. Есть идея в следующем году выделить несколько отдельных направлений конкурса, чтобы участвовать могли проекты в сфере менеджмента, управления персоналом.
Критериями оценки конкурсных проектов служили два аспекта. Первый — наличие инновационной идеи в области совершенствования, оптимизации. Второй — доказанная организационно-экономическая эффективность идеи, которая способствует совершенствованию какого-либо процесса, связанного с качеством фармацевтической продукции.
Конкурс проходил в 2 этапа. Экспертную комиссию представляли 11 отраслевых экспертов: представители Минпромторга, фармацевтических ассоциаций, ведущие эксперты отрасли. На первом этапе они оценивали обезличенные проекты, не зная, какая компания представлена. В финале были представлены инновационные проекты 11 фармацевтических компаний, среди которых «Авексима», «Белмедпрепараты», «Герофарм», «Тульская фармацевтическая фабрика», «Фармасинтез-Норд», «Сотекс», АО «Химфарм», проект «Центра фармацевтической аналитики».
Наше — значит качественное
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин рассказал о развитии отечественной промышленности с точки зрения внедрения инноваций для повышения качества производства лекарственных препаратов и отметил, что профессиональные конкурсы способствуют накоплению кумулятивного эффекта для совместной работы. Даже в рутинных процессах появляются решения, которые позволяют улучшать не только работу предприятия, но и ту технологию, которую оно осваивает. По сути, создаются технологические платформы, научные коллективы, коллективы технологических директоров по качеству, директоров по производству, которые в состоянии управлять процессами. На этой базе строятся не только объёмы производства, но и выпуск продуктов, которые становятся драйвером каждой конкретной компании, дают хороший синергетический эффект отрасли внутри страны и за её пределами.
Обмен опытом на уровне профильных специалистов, позволяет нашей фарме развиваться. При этом те платформы, которые создаются у нас, востребованы в мире. Недавно в рамках межправительственной комиссии в Венесуэле запустили линию разлива инсулинов, которые сделаны полностью по российской технологии. Это один из примеров, которые помогают нашей отрасли становиться ещё сильнее.
Заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева отметила, что на конкурсе фармацевтические производители стран Евразийского экономического союза продемонстрировали свой потенциал: достижения в области инновационных технологий, в промышленной технологии лекарственных средств, развитие технологии биосинтеза, аналитическую базу оценки и обеспечения качества лекарственных препаратов в современных условиях.
Профессиональная реализация технологических инноваций и внедрение наилучших достижений участников конкурса способствует качественной трансформации экономики государств — членов Евразийского экономического союза. Это, в свою очередь, стимулирует интеграцию рынка лекарственных средств союза в международные фармацевтические рынки, способствует повышению интереса со стороны внешних инвестиций и росту экспортного потенциала фармацевтической промышленности в целом. В результате на рынок выходят качественные, безопасные и эффективные лекарственные препараты.
Победители III Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2024»
1 место
Компания «Акрихин», проект «Мультифункциональность — стратегия подготовки фармацевтического персонала»
2 место
Компания «Валента Фарм», проект «Отечественные системы на страже качества. Не просто используем, а создаем лучшее будущее»
3 место
Компания «Р-Фарм», «Национальный проект „Производительность труда” как часть системы непрерывных улучшений ФСК компании в концепции Pharma 4.0».
Готовы делиться опытом
Президент компании «Акрихин» Денис Четвериков отметил, что победу в конкурсе компания, которая почти 90 лет производит большое количество препаратов для различных нозологий, рассматривает как подтверждение высокого качества выпускаемой фармпродукции. Немаловажно, что это доступные пациентам лекарственные средства.
Что касается проекта-победителя, то он направлен на решение проблемы кадрового дефицита, узкой специализации сотрудников и низкой взаимозаменяемости персонала. В компании построили систему развития персонала, позволяющую развивать умения на различных уровнях. На более продвинутом уровне сотрудник может стать специалистом широкого профиля, расширить знания. Бизнесу это даёт взаимозаменяемость персонала. В результате реализации проекта общая взаимозаменяемость персонала увеличилась на 28%. Возможность расширить узкую специализацию привлекает в компанию в том числе молодых профессионалов.
Генеральный директор компании «Валента Фарм» Александр Мачин рассказал, что фокус компании сконцентрирован на рынке инновационных оригинальных препаратов. Например, в этом году это восемь новых для российского рынка наименований. Среди них есть абсолютно инновационные разработки, например, для лечения кашля.
На конкурс компания представила проект, посвящённый созданию на производственной площадке новой системы мониторинга климатических параметров: давления, температуры, влажности. В нашей стране подходящей не нашлось, поэтому сделали сами, спроектировали систему, подобрали программное обеспечение, перепрограммировали под свои требования, при этом учли и устранили недостатки прошлой импортной системы. Весь процесс от принятии решения до момента ввода в промышленную эксплуатации занял ровно год.
Получилась российская система мониторинга климатических параметров. И датчики, и программы обеспечения, и программный код сделаны на российской основе. Это хороший пример той самой технологической независимости. Стоимость внедрения гарантированно ниже внедрения любой другой системы. Стоимость поддержания работоспособности примерно на 80% меньше, чем расходовалось на подобную систему раньше. Сотрудники компании готовы делиться опытом, открыты к диалогам, поскольку считают, что система может использоваться не только в фарминдустрии, но везде, где поддержание климатических характеристик крайне важно для сохранности продукта: на пищевых производствах, в сельском хозяйстве, промышленности и в других отраслях.
Директор по экономике здравоохранения компании «Р-Фарм» Александр Быков считает, что участие в конкурсе позволяет приобщиться к самым передовым разработкам в области менеджмента качества и производства лекарственных препаратов. Компания специализируется на комплексных решениях для системы здравоохранения, на исследованиях, разработке и выводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний, гепатитов.
«Р-Фарм» имеет в портфеле более 100 разработок лекарственных препаратов. Часть из них локализована и производится по линии импортозамещения, есть собственные инновационные лекарственные разработки, которые позволяют занять лидирующее положение не только на российском, но и на международном рынке. Последние ноу-хау — лечение больных, страдающих орфанными заболеваниями. Также совместно с Ярославским государственным медицинским университетом разрабатываются новые антибактериальные лекарственные препараты для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта.
На конкурс компания представила проект, направленный на сокращение материальных, временных и организационных затрат производства. Сократили издержки, повысили производительность труда, оптимизировали рабочие места, соблюдая при этом строжайшие требования по качеству. Всё это делает продукцию компании конкурентной не только на российском, но и на международном рынке. Среди перспективных рынков, на которых в ближайшее время будет представлена продукция компании, — Центральная и Латинская Америка, регионы Северной Африки, Ближнего Востока, Юго-Восточной Азии.
Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин отметил, что в Евразийском союзе за последние несколько лет увеличилось количество зарегистрированных лекарственных средств. Этот рынок и дальше будет расти. А соревнования лучших команд и общение друг с другом способствует развитию фармотрасли. При этом одни и те же компании не побеждают. Это говорит о том, что каждый может попробовать свои силы — не важно, большая компания или маленькая.
Текст: Юлия Тарасова