Ежегодно с 1998 года 18 мая в мире отмечается Международный день вакцины против СПИДа. Несмотря на значительные достижения медицины, ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) до сих пор остается одной из серьезных угроз общественному здоровью. Эффективной вакцины, защищающей от заражения ВИЧ не существует, хотя ученые многих стран работают над ее созданием. Выяснили, чего удалось добиться российским исследователям.
Первый подтвержденный случай заражения ВИЧ был зафиксирован в 1981 году. С тех пор число пациентов превысило 85 млн человек, более 40 из которых умерли. В России к концу 2023 года проживало 1,2 млн человек с таким диагнозом.
Можно ли вылечить ВИЧ
ВИЧ-инфекция – заболевание, которое считается социально значимым. Болезнь передается от человека к человеку. Вылечить ВИЧ полностью невозможно, но существующая терапия позволяет взять заболевание под контроль и не допустить прогрессирования – отказ от приема такой терапии ведет к неминуемому ухудшению состояния и угрожает жизни.
Болезнь считается неизлечимой, но в медицинской литературе описано несколько случаев, когда удалить вирус из организма все же удалось. Этому способствуют процедуры по пересадке стволовых клеток. Первым пациентом, вылечившимся от ВИЧ после такой процедуры, стал Тимоти Рэй Браун, известный как «берлинский пациент». Он жил с ВИЧ с 1995 году, а в 2007 прошел трансплантация гемопоэтических стволовых клеток в ходе лечения лейкоза. После нее ВИЧ более не проявлялся.
Случай «берлинского пациента» стал объектом изучения врачами по всему миру. Оказалось, что человек, ставший донором для Брауна, был носителем редкой мутации, защищающей иммунные клетки от проникновения в них вируса. В дальнейшем этот подход позволил вылечить от ВИЧ еще нескольких людей – во всем мире их насчитывается менее 10.
Почему вакцины от ВИЧ все еще нет
В конце 2024 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала в журнале eBioMedicine перечень из 17 патогенов, для предотвращения инфицирования которыми требуется срочная разработка новых вакцин. Все патогены были объединены в три группы. В первую вошли ВИЧ, гепатит С, стрептококк группы А, а также клебсиелла пневмонии – вакцин против этих патогенов пока нет, но их появление крайне необходимо. К двум другим группам эксперты ВОЗ отнесли микроорганизмы, вакцины против которых уже созданы, но продолжают изучаться, а также те, вакцины против которых уже готовятся к регистрации.
Создание вакцины против ВИЧ – непростая задача. Основная сложность связана с тем, что вирус поражает клетки иммунной системы, то есть той системы организма, которая необходима для борьбы с чужеродными агентами в нашем теле. В состав вакцины не могут входить сами вирусные частицы – их попадание в организм вызовет не образование защитных антител, как это происходит при введении других вакцин, а инфицирование организма с поражением иммунных клеток. Еще одна проблема – высокий уровень изменчивости ВИЧ, из-за которой создать универсальную вакцину, работающую против всех вариантов вируса, проблематично.
Кто и как создает вакцины против СПИДа в России
Исследования в этой области ведутся, разработки вакцин и испытания экспериментальных препаратов проводятся. Россия – не исключение, в нашей стране созданием препаратов занимаются сразу в нескольких научных организациях.
ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
Ученые из новосибирского ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора разрабатывают вакцину с 2011 года. Они уже перепробовали несколько подходов, но сейчас сконцентрировались на так называемых широконейтрализующих антителах. Такие антитела были обнаружены в организме некоторых людей, длительно инфицированных ВИЧ. По неизвестным пока причинам их иммунная система начинает вырабатывать антитела против вируса, связываясь с самыми разными его разновидностями. Такие антитела называют широконейтрализующими.
Найти таких пациентов непросто, ученые обследуют ВИЧ-инфицированных пациентов, берут у них анализы крови, а затем изучают свойства выделенных антител. Пациенты, у которых удается найти универсальные антитела, становятся объектом пристального изучения исследователей, а их антитела – основой для разработки вакцин. Введение таких вакцин будет запускать в организме процесс выработки широконейтрализующих антител, которые смогут инактивировать даже вирус с высокой изменчивостью.
Такую вакцину как раз создают в Новосибирске. В настоящее время ведутся работы по ее конструированию, а затем начнется этап испытаний эффективности препарата.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА)
Созданием вакцины от ВИЧ занимаются также в ФМБА в Москве. Здесь ведется работа сразу над двумя препаратами: «КомбиМаб-1» и «КомбиМаб-2». Первая из вакцин уже прошла доклинические испытания, для второй этот этап завершится в 2026 году.
В их основе также лежат широконейтрализующие антитела.
Результаты доклинических испытаний препарата «КомбиМаб-1» показали, что вакцина безопасна, а ее однократное введение защищает от самых разных ВИЧ-штаммов по крайней мере на полтора года. Предполагается, что ее можно будет использовать как в профилактических целях – для защиты тех, кто ходит в группу высокого риска заражения, так и для пациентов, которые уже инфицированы ВИЧ. В последнем случае введение вакцины сможет снизить вирусную нагрузку, то есть свести к минимуму или даже до нуля число вирусных частиц, циркулирующих в организме.
Препарат «КомбиМаб-2» имеет сходное строение, но в отличие от первого варианта вакцины в его основе лежит не аденоассоциированный вектор, а лентивирусный. Эти вирусы используются для доставки вакцин внутрь клеток, и лентивирусы оказались более эффективным и безопасным инструментом для этих целей. Ожидается, что «КомбиМаб-2» поможет обеспечить высокий уровень защиты, а при введении инфицированным пациентам полностью вылечить их. Пока препарат успешно проверен лишь на животных моделях.
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи
В Центре им. Гамалеи, настоящем флагмане по разработке вакцин, где смогли создать вакцину от лихорадки Эбола и в кратчайшие сроки выпустить вакцину «Спутник V», защищающую от коронавируса, также создают вакцинный препарат против ВИЧ.
Директор центра Александр Гинцбург сообщил, что практические результаты работы – сам препарат, в основе которого тоже лежат антитела широкой специфичности, будет готов через 2-3 года. Аналогичная технология будет применяться и для борьбы с другими заболеваниями, вирусы которых обладают высоким уровнем изменчивости, например, гриппом.
Работы по созданию вакцин против ВИЧ, которые ведутся в других странах
Исследования в этой области проводятся по всему миру: ученые сталкиваются как со взлетами, так и с падениями. Так, например, одно из крупнейших испытаний вакцины от ВИЧ было остановлено досрочно. Препарат PrEPVacc, который здоровые участники исследования принимали вместе с препаратами для доконтактной профилактики, испытывали в Уганде, Танзании и ЮАР. Несмотря на то, что лекарство было безопасным и хорошо переносилось, исследователи заявили, что шансы на эффективность вакцины крайне малы.
Надежды ученые возлагают на мРНК-вакцину, разработанную фармкомпанией Moderna. Ее испытания начались в 2022 году. Они продолжаются несмотря на появление у многих пациентов неожиданных побочных эффектов в виде сыпи, рубцов, зуда и других проблем с кожей. Побочные эффекты удалось снять с помощью антигистаминных препаратов, а предварительные результаты выглядят довольно многообещающе.
Экспериментальная нановакцина от Uvax Bio, испытывать которую начали в январе 2024 года, тоже кажется перспективным препаратом. Предварительные результаты, опубликованные производителем в конце 2024 года, указывают на безопасность лекарства, и на то, что скорее всего он эффективен. Двукратная вакцинация обеспечила иммунный ответ у 100% участников исследования, при этом побочные эффекты были минимальны.
Пока вакцины находятся в разработке в арсенале врачей и пациентов остаются уже показавшие свою эффективность средства: это безопасное сексуальное поведение, доконтактная и постконтактная профилактика, а также использование антиретровирусной терапии, доступность которой хоть и повышается с каждым годом, но пока остается недостаточной.
Текст: Ксения Скрыпник
Фото: serezniy, kreminska © 123RF.com
