Перечень жизненно важных лекарств пополнился двумя новыми препаратами

На заседании 28 апреля комиссия Минздрава РФ одобрила включение двух из девяти предложенных лекарственных средств в перечень жизненно важных и необходимых препаратов (ЖНВЛП), пишет «ФВ».

Комиссия по формированию лекарственных перечней рассмотрела восемь заявок от производителей. Среди них были четыре противоопухолевых лекарства, антибиотик, препарат для лечения хронической болезни почек и средства от гемофилии и болезни Фабри.

После рассмотрения члены комиссии выбрали два препарата:

• Сонидегиб (ТН Одомзо) от «Сан Фармасьютикал» для лечения базальноклеточной карциномы. В России зарегистрирован препарат висмодегиб, защищенный патентом Roche до сентября 2028 года. «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия (ИИХР) уже зарегистрировали дженерики. При выборе лекарства сравнили стоимость годового курса терапии дженериком и оригинальным лекарством. Оказалось, что лечение Сонидегибом на 2% дешевле, чем воспроизведенным. Это и решило исход дела.
• Пазуфлоксацин, антибиотик для терапии сложных инфекций, в том числе сепсиса, зарегистрирован российской «АлФарма». На комиссии стоимость курса лечения сравнивали со средней зарегистрированной ценой левофлоксацина. Новый антибиотик примерно в два раза дороже. Но среди его преимуществ – отсутствие нейротоксичности и негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. По настоянию комиссии «АлФарма» уменьшила стоимость упаковки препарата с 602,9 до 580 рублей (дозировка 5 мг) и с 361,74 до 348 рублей (дозировка 3 мг). В результате препарат одобрили с перевесом в один голос (10 голосами за и 9 против).

Что отклонили: противоопухолевый препарат асциминиб от «Новартис»; пэгунигалзидаза альфа от болезни Фабри от Chiesi; тремелимумаб для лечения взрослых с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком от «АстраЗенека»; финеренон против ХБП у взрослых с диабетом 2 типа от «Байер»; эпкоритамаб против диффузной В-крупноклеточной лимфомы от «ЭббВи». Мнение комиссии было практически единодушным.

Два других препарата, мосунетузумаб и лоноктоког альфа, комиссия не рассматривала. Первый препарат производитель отозвал сам. Второй препарат должен быть сначала включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), прежде чем его смогут рассмотреть для включения в список высокозатратных нозологий (ВЗН), куда была подана заявка.

Фото: yurolaitsalbert @123RF.com