Еще одну новую онковакцину допустили для лечения пациентов в России

Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «ОНКОРНА» для терапии колоректального рака, сообщает ФМБА.

Для ФМБА России это уже вторая персонализированная онковакцина для лечения этого вида заболевания. Препарат разработали специалисты Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Лопухина и Центра стратегического планирования ФМБА.

«ОНКОРНА» — это лекарство, которое стимулирует специфический противоопухолевый иммунитет. Это первая в России вакцина против колоректального рака на основе мРНК-технологии. В состав препарата входят липидные наночастицы, в которых находится синтезированная матричная РНК. Эта РНК кодирует набор индивидуальных неоантигенов, характерных для опухоли конкретного пациента. Вакцинация запускает иммунную систему, и она начинает бороться с опухолью.

Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова сообщила, что доклинические испытания онковакцины полностью подтвердили его безопасность и эффективность. «Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины «ОНКОРНА», – отметила она.

В ФМБА пояснили, что «ОНКОРНА» предназначена для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые уже прошли две или более линии системной противоопухолевой терапии. Также препарат используется при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек. На его изготовление необходимо 49 дней.

Ранее, 31 марта, первый пациент с колоректальным раком начал лечение персонифицированной пептидной онковакциной «ОНКОПЕПТ», разработанной ФМБА. Он получил уже третью инъекцию и переносит ее хорошо. Готов препарат для следующего пациента. Всего медики обработали 543 обращения на терапию вакциной «ОНКОПЕПТ». На данный момент отобрано для лечения онковакциной 24 пациента.

Кроме того, продолжаются доклинические испытания персонализированных вакцин против глиобластомы и меланомы.

Фото: f8studio @123RF.com