«Промомед» и «ПСК Фарма» смогут производить дженерики Оземпика еще год

Правительство РФ разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» без согласия иностранного правообладателя производить препараты для лечения диабета и ожирения, дженерики Оземпика, до конца 2026 года. Решение принято для бесперебойного обеспечения населения востребованными средствами.

Соответствующие правительственные документы опубликованы на официальном правовом портале. В распоряжении правительства (№ 3885-р) говорится, что «Промомед Рус» разрешено использовать изобретения, охраняемые российскими патентами Nº 2434019, 2643515, 2657573, 2768283, 2777600, принадлежащими компании «Ново Нордиск А/С», до 31 декабря 2026 года включительно без согласия правообладателя. с международным непатентованным наименованием «семаглутид».

Аналогичное распоряжение кабмин принял и в отношении компании «ПСК Фарма». Оба распоряжения будут действовать с 1 января до 31 декабря 2026 года.

В декабре 2023 года компания «Промомед» получила от Правительства РФ разрешение на выпуск аналога Оземпика до конца 2024 года. Позже разрешение продлили до конца 2025 года. Компания «Промомед» разработала несколько дженериков препарата Оземпик с семаглутидом. Основной аналог — Квинсента, раствор для подкожного введения, зарегистрирован в октябре 2023 года. Позже появилась Велгия Эко. Также разработан первый российский таблетированный дженерик — Семальтара (аналог «Ребелсаса»).

Компания «ПСК Фарма» получила принудительную лицензию для выпуска своего дженерика «Инсудайв» (семаглутид) в ноябре 2024 года. Ранее выпуск дженерика Оземпика под названием Семавик начала российская фармацевтическая компания «Герофарм».

Фото: wizdata @123RF.com