Эндофарм получил новый сертификат GMP на производство ветеринарных препаратов в форме растворов, лиофилизатов и глазных капель

ФГУП «Эндофарм» продлил действие заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС) № GMP-201/25. Получение нового сертификата позволит расширить ветеринарную линейку Предприятия новым видом продукции – офтальмологическими препаратами в форме глазных капель. В настоящее время лекарственные средства для животных производятся в трех формах – флаконах, ампулах и лиофилизатах.

В ходе инспекции уполномоченного регуляторного органа Российской Федерации – Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, всесторонне оценены организация и оснащение производства, процессы обеспечения контроля качества выпускаемых Предприятием лекарственных препаратов. Эндофарм одним из первых в России внедрил в производство международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice). Предприятие располагает аккредитованной испытательной лабораторией, обеспечивающей комплексный контроль качества готовых лекарственных форм, активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, медицинских изделий. С 2019 года регулярно подтверждается соответствие стандарту ГОСТ ISO 17025-2019.

Развитие ветеринарного направления Эндофарм начал в 2021 году, зарегистрировав обезболивающий препарат «Трамвет®» (МНН – Трамадол). Сегодня ассортиментный портфель насчитывает 10 ветеринарных лекарств, применяемых для профилактики тромбозов, устранения судорог и спазмов, предотвращения и лечения тошноты, рвоты, аллергических реакций, повышения фертильности животных, а также для седации при проведении хирургических вмешательств и купирования болевого синдрома. Вся продукция является импортозамещающей.

На производственной площадке ФГУП «Эндофарм» выпускаются:

·        «Гепарин натрия-ЭНДОФАРМ» – антикоагулянтное средство для профилактики и лечения тромбозов у кошек и собак.

·        «Кетамин-ЭНДОФАРМ» – обезболивающий препарат, используемый в том числе для проведения общей неингаляционной анестезии в комбинации с другими лекарственными средствами.

·        «Диазепам-ЭНДОФАРМ» – противосудорожный препарат для премедикации перед хирургическими вмешательствами и купирования судорог.

·        «Метоклопрамид-ЭНДОФАРМ» – противорвотное лекарственное средство, применяемое для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

·        «Эпинефрин-ЭНДОФАРМ» – антигистаминный препарат, предназначенный для экстренной помощи при острых аллергических реакциях, анафилаксии, отравлениях и крапивнице.

·        «ДЕМЕТОВЕТ®» – анальгетический препарат для премедикации, седации и обезболивания у кошек и собак, а также для снижения агрессии животных (РУ – ООО «Эндокринные технологии»).

·        «Иммунофан®» – противовирусный инъекционный препарат (РУ – ООО НПО «Бионокс»).

В ноябре 2025 года Предприятие совместно с ООО «Эндокринные технологии» приступит к выпуску гормонального препарата в форме лиофилизата «ГОНАХОРИЛ®-ВЕТ» для стимуляции оплодотворения и сохранения продуктивного долголетия племенных животных. До конца года планируется производство первой партии раствора для инъекций «Нефопам-ВЕТ», применяемого для купирования болевого синдрома. Во взаимодействии с ветеринарным врачебным сообществом Предприятие продолжает разработку и внедрение новых препаратов для животных.