В РФ свяжут мониторинг лекарств и маркировку товаров для лучшего взаимодействия и контроля

Минпромторг инициировал изменения в ряд правительственных актов для того, чтобы создать единый механизм взаимодействия двух систем: МДЛП — мониторинга движения лекарственных препаратов и маркировки продукции. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов.

При такой интеграции станет возможен обмен данными и подтверждение полного цикла производства лекарств в пределах ЕАЭС.

Предполагается автоматическая передача между системами данных о маркированных упаковках (их количество и дата маркировки) и введенных в оборот препаратах (их количество, дата и реквизиты записи в АИС Росздравнадзора). Система маркировки через МДЛП будет передавать данные о сериях препаратов, полностью произведенных в странах ЕАЭС.

В систему также добавят новый статус участников — «иные участники». В эту категорию войдут юрлица, ИП и филиалы иностранных компаний из стран ЕАЭС. Они должны будут подтверждать страну происхождения маркируемых товаров.

Еще одно существенное новшество — объединение системы маркировки с автоматизированной инфосистемой Росздравнадзора. Авторы нововведений считают, что предложенные меры повысят прозрачность фармацевтического рынка и улучшат контроль качества лекарств.

Поправки затронут два ключевых акта: постановление правительства РФ № 1556 о системе мониторинга лекарств и постановление № 515 о системе маркировки и прослеживаемости товаров. До 7 августа проект постановления будет доступен для общественного обсуждения. В случае его утверждения, новые правила вступят в силу 1 сентября 2025 года.

Ранее правительство России продлило эксперимент по прослеживаемости фармацевтических субстанций до 31 августа 2025 года для доработки системы взаимодействия участников и апробирования технологий.

Фото: yourapechkin © 123RF.com