Антимонопольщики назвали меры, ускоряющие выход новинок фармы на рынок

Перечень ЖНВЛП нужно пополнять инновационными препаратами и выводить из него устаревшие и дорогостоящие аналоги. Заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев также назвал ряд проблем, с которыми сталкиваются разработчики инноваций при выводе новинок на рынок.

На V Российском фармацевтическом форуме «Лекарственная безопасность», который проходит в рамках Петербургского международного экономического форума, замглавы ФАС обозначил вопросы, которые важно решить для успешного вывода инновационных препаратов на фармацевтический рынок.

В частности, отметил, что в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) нужно включать инновационные средства и выводить из него устаревшие и дорогостоящие аналоги. Следует отдавать предпочтение препаратам с оптимальным сочетанием цены и лечебного эффекта.

Последние изменения, облегчающие процедуру регистрации касаются стандартных лекарств, у которых есть образец для сравнения. «Что же касается подлинных инноваций, то здесь мы остаемся вторичными. Мы вынуждены ждать, когда на наш рынок поступят зарубежные инновационные препараты, и только затем подстраивать под них свою экономическую деятельность. Я сейчас говорю о производителях», — отметил Нижегородцев.

Замглавы ведомства также указал на существующие барьеры для разработчиков. Они вытекают из услуги научного консультирования, которое предоставляет уполномоченный орган. По его мнению, научное консультирование должно стать частью регистрационной процедуры в рамках административной практики. Сейчас же компании платят за консультации, тщательно следуют рекомендациям, но при подаче документов получают формальный отказ, который эксперты объясняют тем, что это была только консультация, а не часть регистрационного процесса. По мнению Нижегородцева, такое отношение обесценивает пользу экспертной поддержки.

Заместитель руководителя ФАС полагает, что для прогресса фармацевтической отрасли в России нужно развивать инновационную клиническую практику. Также важно сохранять стабильное производство основных лекарств. Нижегородцев подчеркнул, что следует ответственно подходить к ценообразованию и защищать интеллектуальную собственность добросовестных участников рынка.

Замглавы ФАС выделил взаимодействие с благотворительным госфондом «Круг добра» при переговорах с фармкомпаниями о ценах на лекарства для детей с редкими заболеваниями. По его словам, с 2021 по 2024 годы благодаря усилиям ФАС удалось сэкономить 21 млрд рублей на закупках препаратов и обеспечить ими больше пациентов.

Ранее глава ФАС Максим Шаскольский заявлял о необходимости подготовки отраслевого стандарта в сфере фармацевтики, в том числе для предотвращения конкурентных нарушений и борьбы с картелями.