Фармсубстанции разрешили фасовать для производственных аптек понемногу

Минпромторг проинформировал фармацевтические компании о возможности поставлять сырье для производственных аптек малыми фасовками. Готовить препараты по индивидуальным заказам в них начнут уже в следующем году.

Министерство промышленности и торговли России разрешило производителям фармацевтических субстанций, из которых делают лекарства, отмерять их небольшими порциями для аптек. Изготавливать лекарства по индивидуальным заказам они смогут с 1 сентября 2023 года. Такой закон был принят окончательно в ноябре 2022 года.  

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга направил соответствующее письмо некоторым фармкомпаниям, сообщает портал GxP News. В нем говорится о возможности предусмотреть малые фасовки фармацевтических субстанций, за исключением этилового спирта. Сделать это можно, внеся изменения в нормативную документацию на лекарство или фармсубстанцию, или во время подачи заявления на включение фармсубстанции в Государственный реестр лекарственных средств.

По мнению авторов законопроекта, разрешение аптекам изготавливать препараты по заказу поддержит тренд на персонализированную медицину — когда во внимание принимаются потребности каждого человека. К примеру, теперь препарат можно будет купить в детской дозировке, которую не всегда выпускает промышленный производитель. К тому же нововведение улучшит доступность лекарств. Ведь теперь можно будет заказать нужное лекарство, даже если его нет в аптеке, или купить меньшую дозировку, чем продается в заводской упаковке.

Напомним, закон распространяется на аптеки с лицензией на фармацевтическую деятельность, за исключением имеющих статус индивидуальных предпринимателей. Изготавливать по заказу можно будет лекарства не только для людей, но и ветеринарные препараты.