В 2025 году Сеченовский университет запустит производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Первыми новые продукты опробуют пациенты, нуждающиеся в восстановлении голосовых складок и барабанной перепонки, пишут «Известия».
Специалисты университета пояснили, что процесс лечения не займет много времени для больного. Если после обследования не будет противопоказаний, у пациента возьмут образец жировой ткани для создания БМКП. Когда врач получит готовый продукт, он введет его в организм пациента во время операции. Весь цикл от консультации до операции займет от четырех до шести недель и будет зависеть от скорости сдачи анализов пациентом.
Биомедицинский клеточный продукт (БМКП) — это «продукт из клеток человека и вспомогательных компонентов: лекарственных средств или медицинских изделий. БМКП ускоряют процессы заживления, повышая шансы пациента на полное восстановление при травмах, заболеваниях или после операций.
С 2016 года в Сеченовском университете, где был основан Институт регенеративной медицины, велись исследования клеточных продуктов. В 2024 году упростили регистрацию БМКП, что позволило начать их производство. Ученые отработали технологию производства сфероидов, которые способствуют регенерации и образованию естественной ткани, а не рубцов. Специалисты уже создали биоэквиваленты для замены барабанной перепонки и голосовых складок. Эксперименты на животных доказали эффективность такой терапии.
Лечение голосовых складок с помощью БМКП устраняет рубцы, возникшие из-за болезней, травм, операций и других причин. Эти шрамы часто приводят к потере голоса и перекрытию гортани, требуя трахеостомии.
Повреждения барабанной перепонки после отитов вызывают обострение, гноетечение и боли. Применяемая сейчас тимпанопластика с фрагментами хряща пациента закрывает отверстие, но не восстанавливает слух. С помощью БМКП медики успешно восстановили барабанную перепонку у шиншилл с помощью БМКП, что вернуло им способность слышать.
Ученые планируют разработать БМКП для восстановления дефектов носа, таких как перфорации перегородки и «синдром пустого носа». Также ученые Института регенеративной медицины работают над созданием препарата для восстановления протяженных дефектов трубчатых органов мочевыводящих путей. Сейчас опробуют эффективность БМКП для восстановления мочеточника на животных. Клинические испытания на людях запланированы на 2026 год. Эксперты считают, что применение клеточных технологий позволит приносить реальную пользу пациентам. Аутологичные клетки не отторгаются, что делает их перспективными для трансплантации.
Производство клеточных продуктов будет организовано в чистых помещениях НТПБ. Логистикой займутся специалисты Биобанка. Они будут проводить первичную оценку и регистрацию биоматериала, контролировать продукцию и передавать отобранные образцы на производство.
Весной 2024 года постановлениями правительства был установлен порядок обращения БМКП, правила выдачи и отмены разрешений на их производство и применение.
Фото: iStock.com, SweetBunFactory.
