Выбор лекарств от СМА в России стал больше

Регистрационное удостоверение на дженерик рисдиплама, который применяется для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), получила компания «Промомед Рус», отмечено в Госреестре лекарственных средств. Таким образом, в России зарегистрировали уже второй аналог оригинального препарата Эврисди.

Коммерческое название зарегистрированного фармпрепарата идентично его международному непатентованному наименованию Рисдиплам. Лекарство зарегистрировано в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза, и регудостоверение будет действовать до 2030 года.

Первоую регистрацию аналога рисдиплама в России в декабре 2024 года осуществила индийская компания Jodas Expoim. А патент на оригинальный препарат под названием Эврисди принадлежит компании Roche. Он действует до 2035 года. Это средство назначается пациентам для терапии СМА 1 и 2 типа. СМА относится к генетическим заболеваниям, оно приводит к утрате нервных клеток в спинном мозге. По данным на 2023 год, в России зарегистрировано 1380 таких пациентов. Они получают лечение за счет Фонда «Круг добра». С 2022 года препарат входит в список жизненно важных лекарств.

Весной 2025 года компания «Герофарм» подала иск в Арбитражный суд Москвы к швейцарской Roche и американской PTC Therapeutics о выдаче принудительной лицензии на рисдиплам. Отечественный производитель считает, что в стране вероятен риск дефицита этого препарата. Представитель Roche, в свою очередь, заявил, что годовую потребность российских пациентов в рисдипламе компания закрывает в течение четырех лет.

В январе 2025 года Минздрав принял стандарт медицинской помощи взрослым со спинальной мышечной атрофией.

Фото: liudmilachernetska © 123RF.com