Сотрудники Менделеевского инжинирингового центра (МИЦ) РХТУ разработали «укороченный» способ производства фармацевтической субстанции фавипиравира – теперь вместо прежних девяти стадий необходимо проходить только 5-6. Это значит, что можно будет снизить финансовые и временные затраты на производство препаратов против COVID-19, а значит, удешевить и само лекарство. Только сначала ученые должны понять, как масштабировать выработку фармсубстанции до промышленных объемов.
Ратмир Дашкин, директор МИЦ РХТУ, рассказал: «Снижение итоговой цены фармсубстанции для фавипиравира возможно за счет оптимизации технологии синтеза, увеличения выходов на каждой стадии синтеза, подбора оптимальных условий исходного сырья, поиска поставщиков исходного сырья. Исходное сырье играет важную роль в технологии малотоннажной химии, правильно подбирая сырьевые материалы можно снизить количество стадий синтеза. На данном этапе нам уже удалось снизить количество стадий синтеза до 5–6».
По словам ученого, процесс создания новой фармацевтической субстанции складывается из нескольких шагов. Первый из них – анализ существующих методик синтеза и выбор подходящей для производства схемы. Второй шаг – проверка выбранной схемы в лаборатории. Если проверка была успешной, исследователи оптимизируют эту схему, увеличивая на каждой стадии количество продуктов, чтобы оценить, как добиться большего выхода молекул за меньшие деньги.
Ратмир Дашкин пояснил: «После идет этап масштабирования этой технологии. Технология в граммах никому не интересна, ее нужно производить в тоннах. Для этого в технологической лаборатории МИЦ РХТУ создали опытно-промышленный участок, занимаемся масштабированием технологий до объема 100-литрового реактора. На основании этого получается опытно промышленный технологический регламент и образцы фармацевтической субстанции, которые можно передать для последующих испытаний на производство».
Первые партии фармсубстанций, как сообщает пресс-служба университета, получились вполне качественными. Они позволят снизить себестоимость фавипиравира. Разработка должны быть завершена к началу 2021 года.
Тем временем, Федеральная антимонопольная служба согласовала стоимость фавипиравира от компаний «Р-Фарм», «Кромис» и «Промомед Рус». Теперь упаковка препарата «Коронавир» (50 таблеток) будет стоить 5 тысяч рублей, препарата «Авифавир» (10 таблеток) – 1000 рублей, а «Арепливир» — 4000 рублей за упаковку в 40 таблеток. Таким образом, ФАС уравняла цены на весь российский фавипиравир до 100 р. за таблетку.
