Российская компания «Фармасинтез-Норд» стала четвертым российским производителем, который будет выпускать аналог известного датского средства от диабета «Оземпик» (МНН: семаглутид). «Фармасинтез-Норд» зарегистрировала свой дженерик под названием «Семуглин». Данные о нем внесены в Государственный реестр лекарственных препаратов.
До этого разрешение на производство и реализацию аналога «Оземпика» получили три отечественные компании. «Герофарм» зарегистрировал семаглутид под торговым названием «Семавик» в октябре 2023 года. Тогда же «Промомед» вывел на рынок препараты «Квинсента» и «Велгия». «ПСК Фарма» запустила дженерик под названием «Инсудайв».
Эти производители использовали для этого механизм принудительного лицензирования после того, как в 2023 году оригинальный Оземпик от Novo Nordisk перестал поставляться в Россию. Учитывая, что семаглутид входит в число жизненно важных препаратов и необходим российским пациентам, правительство РФ разрешило отечественным компаниям выпуск аналогов.
Фармсубстанцию для производства «Семуглина» в шприц-ручках поставит компания из Китая. На предприятии «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге будут производить и упаковывать препарат. Регистрационное удостоверение, действующее до конца 2024 года, в дальнейшем будет продлено, сообщает GxP News. Препарат появится на рынке в ближайшие месяцы.
Первоначально семаглутид назначался пациентам для лечения сахарного диабета второго типа. Но после обнаружения эффекта снижения веса, препарат приобрел популярность в качестве средства для похудения. Хотя медики предупреждают, что самостоятельный прием препарата без совета врача может привести к нежелательным эффектам.
ФАС согласовала цены на российские аналоги существенно ниже импортных препаратов.
Фото: iStock.com, ruittipon2002
