В России локализовали полный цикл производства для 202 лекарств

С января 2025 года по июль 2026 года российские производители подтвердили, что 202 международных наименований лекарств (МНН) выпускают по полному циклу, включая синтез субстанций. Для получения подтверждающих документов с января 2025 года по июль 2026 года в Минпромторг России обратилась 51 фармкомпания, пишет «ФВ», со ссылкой на Cursor.

Всего для фиксации этого статуса Минпромторг РФ за полтора года оформил 520 документов о стадиях техпроцесса (СП). Разница между числом документов и реальным количеством лекарств возникает из-за правил регистрации. Отдельный лист СП выдают на каждую дозировку, форму выпуска (например, отдельно на таблетки и капсулы) и каждую площадку одного препарата. Кроме того, такое разрешение действует всего один год, поэтому для непрерывного производства заводы за этот период подавали заявки повторно.

В лидерах по глубокой локализации оказались компании, которые синтезируют сырье для собственных нужд. Первое место занял «Велфарм» (подтвердил полный цикл по 29 МНН), второе — «Биокад» (24 МНН), а третью строчку разделили «Эдвансд Фарма» и Усолье-Сибирский химфармзавод, защитившие по 21 наименованию. Среди тех, кто продает субстанции другим заводам, главным поставщиком стал «Активный Компонент», подтвердивший производство 23 видов сырья.

С точки зрения технологий, в реестре доминирует классический химический синтез — таким образом получают 130 наименований лекарств. Меньше всего в списке препаратов растительного происхождения (например, противоопухолевые доцетаксел и паклитаксел) и биологического происхождения (таких как ботулотоксин или иммуноглобулин против клещевого энцефалита).

Фото: sharuzzaman @123RF.com