Российская субстанция для аналогов Оземпика может вскоре заменить китайскую

Ученые Центра синтетической биотехнологии Сеченовского университета создали новую технологию для производства агонистов рецепторов ГПП-1, включая семаглутид. Из этой фармсубстанции производят, в ом числе аналоги известного лекарства для лечения диабета 2 типа и ожирения Оземпик. В России субстанцию еще никто не производит, сообщила пресс-служба вуза.

Созданная технология позволит организовать в России полный цикл производства современных препаратов для терапии сахарного диабета.

Сейчас большинство препаратов-аналогов рецепторов ГПП-1 российские компании изготавливают из фармацевтической субстанции, произведенной в Китае. В университете разработали свой уникальный продуцент (организм, синтезирующий органические вещества из неорганических соединений) и биотехнологию, позволяющую создавать основной компонент для таких лекарств на территории России.

Василий Степаненко, руководитель Центра синтетической биотехнологии, рассказал, что технология подразумевает получение целевого вещества с использованием генетически модифицированного штамма кишечной палочки (E. coli). Большинство технологий, использующих кишечную палочку, основаны на накоплении целевого продукта внутриклеточно, что усложняет и удорожает его очистку. «Наше платформенное решение позволяет секретировать целевые продукты непосредственно в культуральную жидкость – раствор для выращивания микроорганизмов. Такой подход значительно сокращает время производства субстанции и делает технологический процесс гораздо более доступным для трансфера на производственную площадку», — пояснил руководитель центра.

Вскоре ученые оформят права и передадут технологию индустриальному партнеру для промышленного производства фармацевтической субстанции. Кроме того, новое решение разработчики используют для создания линейки аффинных сорбентов для очистки вирусных частиц совместно с Научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор».

В России за прошедший год объем закупок препаратов, аналогичных датскому Оземпику для терапии диабета и ожирения, увеличился на 28%. Сумма составила 2,3 млрд рублей.

Российские компании наращивают выпуск препаратов от ожирения. Компания «Герофарм» после начала выпуска дженерика «Оземпика» зарегистрировала также аналог американского «Мунджаро» с действующим веществом тирзепатид.

Фото: geckophotos © 123RF.com