Участники пресс-конференции Всероссийского общества орфанных заболеваний (ВООЗ) предложили внести изменения в законодательство, чтобы закрепить за взрослыми пациентами с редкими заболеваниями право на получение льготных лекарств, сообщает пресс-служба общества.
Участники мероприятия обменялись мнениями об обеспечении преемственности терапии выпускников Фонда «Круг добра», — организации, созданной по указу Владимира Путина для оказания помощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями.
Александр Румянцев, который руководит Национальным медицинским исследовательским центром детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва, а также является членом комитета Госдумы по охране здоровья, отметил значимые шаги последних лет в сфере организации медицинской помощи детям с редкими (орфанными) заболеваниями, ранней диагностики и своевременного начала лечения. Среди важных инициатив он выделил создание фонда «Круг добра», повышение возрастных рамок фонда до 19 лет, открытие специализированных центров в регионах, расширение неонатального скрининга в 2023 году и разработку новых методов лечения редких заболеваний в России. Вместе с тем, он обозначил проблему, которая требует решения, — отсутствие законодательно закрепленного права на льготное обеспечение лекарственными препаратами больных орфанными заболеваниями, возраст которых старше 19 лет. Из-за этого невозможно начать вовремя лечение пациентов, которым диагноз был поставлен во взрослом возрасте. Кроме того, если выпускникам Фонда «Круг добра» не установлена 1 или 2 группа инвалидности, обеспечение их необходимыми лекарствами также прекращается.
Еще на одной важной теме заострила внимание Екатерина Захарова, заведующая лабораторией наследственных болезней обмена веществ ФГБНУ МГНЦ им. Бочкова. Она рассказала, что права на льготное лекарственное обеспечение нет и у тех выпускников Фонда «Круг добра», чьи диагнозы не включены в госпрограммы льготного лекарственного обеспечения 14 ВЗН (высокозатратных нозологий) и Постановление правительства № 403. В постановлении правительства обозначены 17 орфанных нозологий, по которым ведется регистр, выделяется целевое финансирование и, чтобы пациент получал лекарства. ему не требуется инвалидность.
По словам аналитика Елены Шукан, руководителя проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» Национального научно-исследовательского института общественного здоровья им. Семашко, члена экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, сейчас средства на лекарственное обеспечение пациентов с редкими заболеваниями, не включенными в целевые программы государственных гарантий, выделяются из региональных бюджетов. Так в 2023 году 57 субъектов РФ выделили на эти цели 12,1 млрд. рублей, что на 40% больше, чем годом ранее. Лекарства получили 10 076 взрослых, что на 16% больше, чем в предыдущем году. Вместе с тем, аналитик отметила, что в 2024 году только на лекарственное обеспечение «выпускников» Фонда потребуется дополнительно порядка 5 млрд рублей.
Юрист 1 класса, член «ВООЗ», член экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, Наталья Смирнова считает, что единственный реалистичный вариант на сегодняшний день — синхронизация перечней Фонда и постановления правительства № 403 по нозологиям, с зарегистрированной в РФ терапией, и не входящим в 14 ВЗН. Она указала на то, что для этого придется изменить не только постановления правительства, но и ст. 83 323 Федерального Закона. Пытаясь как-то решить вопрос с обеспечением необходимыми препаратами взрослых орфанных пациентов, субъекты вынужденно принимают собственные акты. Так Нижегородская область решила обеспечивать лекарствами всех пациентов, выходящих из Фонда, а Краснодарский край — только пациентов со спинальной мышечной атрофией.
Юрист подчеркнула, что обеспечение взрослых пациентов с редкими заболеваниями нужно унифицировать во всех регионах и ввести регистр пациентов, выходящих из Фонда, что позволит регионам претендовать на софинансирование с федерального уровня в дальнейшем. Необходимо создавать резервы не на уровне субъекта федерации, а на уровне государства. Существующие правила не соответствуют основному закону страны и нуждаются в доработке. Возможно, стоит предусмотреть резервные механизмы через перераспределение средств между бюджетами.
Екатерина Захарова, руководитель лаборатории наследственных заболеваний обмена веществ в ФГБНУ «МГНЦ им. Н. П. Бочкова», сообщила, что в 2024 году для обеспечения лекарствами выпускников Фонда «Круг Добра» потребуется 4,84 миллиарда рублей, а на обеспечение детей, получающих сейчас терапию по постановлению № 403, – 1,74 милрд рублей. Если полномочия по обеспечению лекарствами детей из регионов будут переданы Фонду «Круг Добра», и фонд возьмет на себя обязательства по обеспечению выпускников, то требуемое финансирование на выпускников фонда составит около 3 млрд рублей, учитывая высвободившиеся средства в регионах.
В ходе обсуждения вопроса о лекарственном обеспечении взрослых пациентов с редкими заболеваниями на уровне региона эксперты пришли к выводу, что наиболее эффективным решением будет передача ответственности за лекарственное обеспечение детей из постановления № 403 в Фонд. При этом нозологии, по которым в России есть зарегистрированные лекарственные препараты и которые не входят в 14 ВЗН, следует передать на региональный уровень в соответствии с постановлением № 403. Это обеспечит переход от детской медицины к взрослой, сохранит качество жизни пациентов. Информация о средствах и пациентах будет храниться в федеральном регистре. Регионы смогут получать финансовую поддержку от федерального центра или проводить совместные закупки, что существенно облегчит бремя лекарственного обеспечения.
Материал подготовлен с использованием пресс-релиза ВООЗ.
Фото: iStock.com.
