Система, которая позволит проследить происхождение фармацевтической субстанции будет запущена не ранее сентября 2024 года.Такие сроки обозначены Минпромторгом, сообщает ТАСС.
Согласно информации Минпромторга, система отслеживания происхождения фармацевтических субстанций будет запущена в действие в следующем году. Предложение Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) о внедрении такой системы для интермедиатов (промежуточное вещество с коротким временем жизни, образующееся в ходе химических реакций) и фармсубстанций, позволяющей подтвердить страну их происхождения, было передано в Минпромторг в сентябре 2022 года. Данный проект потребует изменений в законодательстве и разработки новых нормативных документов.
Замглавы Минпромторга, Екатерина Приезжева, поделилась в интервью с изданием, что система прослеживаемости фармацевтических субстанций начнет функционировать в России не ранее 1 сентября 2024 года. Этот срок был согласован с представителями отрасли. Она также пояснила, что такая система позволит подтверждать фактическое осуществление этапов производства, а не только возможность технологического процесса. Система будет автоматизированной и интегрирует ресурсы из других межведомственных систем, чтобы убедиться, что производители, претендующие на поддержку, реально осуществляют локальное производство.
В ранее озвученных планах также было отмечалось, что для внедрения системы прослеживаемости происхождения фармсбустанций требуется создание единой информационной системы, которая будет иметь доступ к данным о производственных мощностях, материальном балансе ERP и ввозе фармсубстанций и промежуточных веществ.
«ФармМедПром» писал, что таким образом государство поощряет производителей лекарств работать на территории России, чтобы обеспечить независимость от импортных поставок фармсырья. Для этого создается система, которая проверит, выпускают ли производители препараты с нуля, получая льготы и преимущества за локализацию производства. Если производитель просто закупает ингредиенты за рубежом и выпускает форму и упаковку на российском заводе, он не будет получать дополнительной поддержки, такой как преимущество на госторгах.
