Система прослеживаемости фармацевтических субстанций в России будет введена 31 декабря 2024 года. Этот срок озвучил Дмитрий Галкин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ, сообщает ТАСС.
Ведомство планирует синхронизировать запуск механизма «второй лишний» с введением в действие системы прослеживаемости субстанций. «Указанный в стратегии сентябрь 2024 года, но не ранее, — ввод в эксплуатацию системы. Сейчас несколько обновленный срок. <…> Ориентировочный текущий срок введения в промышленную эксплуатацию системы — это 31 декабря 2024 года. И с 1 января 2025 года мы предполагаем, что такая преференция могла бы вступить в силу», — цитирует издание директора департамента.
Правило «второй лишний» распространяется на госторги на поставку лекарств с участием производителей из России или ЕАЭС. При наличии заявителя, производящего лекарства по полному циклу (начиная с фармсубстанции), остальные участники снимаются с конкурса.
Ранее Екатерина Приезжева, заместитель министра Минпромторга РФ, обозначала, что, по согласованию с отраслью, систему прослеживаемости фармацевтических субстанций планировалось запустить не раньше 1 сентября 2024 года. По ее словам, посредством системы можно подтвердить все этапы производства, чтобы убедиться, что производители, претендующие на господдержку, реально занимаются локальным производством. Система автоматически интегрирует данные из сопряженных с ней межведомственных систем.
Дмитрий Алхазов, гендиректор Центра развития перспективных технологий (оператор государственной системы маркировки «Честный знак»), в своем выступлении на сессии сказал о том, что изменения ожидаемо вызовут рост отечественного производства интермедиатов, необходимых для создания активных фармацевтических субстанций. А в целом система прослеживаемости фармсубстанций создается с учетом всех существующих рисков. «Если в какой-то момент времени те или иные показатели участника оборота начинают отклоняться от нормы, система это подсвечивает для того, чтобы контрольные органы могли обратить на это внимание и внепланово осуществить проверку. Это касается не только количественных остатков, это касается странных двойных выбытий на кассах, это касается отрицательных остатков в тех секторах, где мы ведем объемно-сортовой учет», — объяснил он.
В июне 2023 года Минпромторг РФ сообщал, что номенклатура производимых в России фармсубстанций ежегодно увеличивается. По данным 2022 года, объем локального производства активных фармсубстанций увеличился на 24% по сравнению с 2021 годом. А выпуском этого вида продукции занимается более 100 отечественных производств.
