Об этом говорят результаты клинического исследования левилимаба, разработанного BIOCAD, при применении у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции.
Успех клинических исследований левилимаба означает, что его применение уменьшит число смертельных случаев от опасного и непредсказуемого осложнения COVID-19, связанного с повреждением легких, нарушением свертываемости крови и отказом органов, несмотря на лечение. Подробнее об этом рассказывает Юлия Линькова — директор департамента клинической разработки биотехнологической компанией BIOCAD, являющейся разработчиком этого лекарства.
Ее слова приводит «РИА Новости»: «Естественное течение COVID-19 в большинстве случаев представляет собой легкое или среднетяжелое заболевание, вызывающее ограниченный иммунный ответ. Однако примерно в 20 процентах случаев COVID-19 может прогрессировать до тяжелого заболевания, вызванного чрезмерным иммунным ответом — массивным высвобождением провоспалительных цитокинов, цитокиновым штормом, который сопровождается повреждением легких, развитием острого респираторного дистресс-синдрома, множественной органной недостаточностью и нарушением свертывания крови».
Именно необходимость найти эффективное средство подавления цитокинового шторма заставила ученых провести это клиническое исследование. Его задачей было определить, насколько эффективно препарат останавливает образование интерлейкина-6 у больных с тяжелой формой COVID-19. Лекарство, относящееся к классу ингибиторов рецептора интерлейкина-6, является оригинальной российской разработкой.
Испытания проводились в 12 исследовательских центрах России с соблюдением этических принципов ВОЗ, отраженных в Хельсинкской декларации, и стандартов надлежащей клинической практики. Как оказалось, в сравнении с плацебо, левилимаб вместе со стандартной терапией действительно приводит к увеличению случаев стойкого клинического улучшения у пациентов с диагнозом COVID-19 без признаков другой активной инфекции и без необходимости ИВЛ. Итоги III фазы клинического исследования опубликовал журнал Inflammation Research.
Сообщается, что препарат испытывали у 217 взрослых пациентов — мужчин и женщин — госпитализированных из-за тяжелого течения пневмонии, вызванной COVID-19. У принимавших левилимаб устойчивые клинические улучшения наступили через две недели более чем в 63% случаев, у получавших плацебо – менее 43%.
Фото: iStock by Getty Images
