В своем обращении к главе Минпромторга члены Национальной ассоциации «АПФ» попросили пересмотреть увеличившиеся в 2021 году в несколько раз тарифы за регистрацию лекарств. Они напомнили о понесенных расходах на обязательную маркировку препаратов и о санкционных трудностях.
Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» (Национальная ассоциация «АПФ») обратилась к вице-премьеру – министру промышленности и торговли России Денису Мантурову с просьбой пересмотреть увеличение размера пошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий. Об этом пишет GxP News.
Ассоциация, в которую входят 33 отечественных производителя медицинской продукции, является одним из ведущих профессиональных объединений. Ее члены производят эффективные, качественные лекарства, в том числе включенные в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), импортозамещающие, современные многокомпонентные вакцины, препараты для лечения социально значимых, а также редких и тяжелых заболеваний.
Однако доступность этих лекарств, особенно из нижнего ценового сегмента, может оказаться под угрозой из-за возросших расходов на регистрацию, говорится в письме.
Причиной в ассоциации называют обновленные с 1 января 2022 года размеры государственных пошлин за основные виды регистрационных действий при регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также внесение изменений в регистрационные документы.
Теперь производителям приходится платить 490 тыс. руб. вместо 75 тыс. руб. за изменения, которые вносятся в документы, то есть в 6,5 раз больше. Учитывая, что лекарственный портфель большинства участников ассоциации состоит в среднем из ста препаратов, в год таких расходов накапливается на 49 млн руб. А смена поставщиков фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, стандартных образцов, упаковочных материалов и т.д. вынуждает их вносить такие изменения особенно часто, поскольку прежние партнеры из недружественных стран отказываются поставлять российским компаниям все необходимое для производства. Кроме того, многие предприятия еще не расплатились по кредитам, взятым на закупку маркировочного оборудования, указывают авторы письма.
Учитывая сложную экономическую ситуацию, в которой оказались российские производители, они просят пересмотреть размеры пошлин.
Сообщается, что данное обращение по поручению правительства рассмотрят Минфин и Минздрав.
