16 июля стало известно, что АО «Биохимик», дочернее предприятие АО «Промомед», выпустило в оборот несколько партий препарата с действующим веществом ривароксабан, аналога принадлежащего немецкой Bayer антикоагулянта «Ксарелто». Об этом сообщил «РБК».
«Ксарелто» является одним из самых известных и продаваемых препаратов по всему миру, включая Россию. Его используют для профилактики инсультов, лечения тромбозов и как препарат, препятствующий образованию тромбов. Особую популярность в России препарат обрел во время эпидемии ковида, когда его прописывали пациентом со среднетяжелым и тяжелым течением болезни.
В России оригинальный препарат «Ксарелто» от Bayer был зарегистрирован в 2009 году и защищен патентом до декабря 2024 года. В выручке немецкого производителя он занимает основное место.
В государственном реестре лекарственных средств имеются зарегистрированные аналоги «Ксарелто» от индийских, белорусских и российских производителей, однако ни один из них пока не выходил в оборот. Bayer тщательно следит за соблюдением своих патентных прав и не допускает появления дженериков на рынке до истечения своего патента. В 2022 году несколько партий аналога «Ксарелто» произвела российская компания «Медисорб», и немецкий производитель подал на нее в суд. В итоге стороны пошли на мировую, и «Медисорб» прекратил выпуск препарата.
«РБК» получила комментарий у Bayer: немецкая компания считает, что ее права нарушены, и собирается обратиться в суд. Однако, по мнению аналитика компании DSM Group Сергея Шуляка, даже если дело дойдет до суда, решение будет принято только к тому моменту, когда патент компании перестанет действовать, и нарушения не будет.
В «Промомеде» РБК сообщили, что законодательство соблюдают, однако не забывают о рисках дефицита препаратов. В рамках госпрограммы по установлению лекарственной независимости, в компании следят за ситуацией с жизненно важными препаратами в стране и своевременно на нее реагируют.
Интересно, что Росздравнадзор, который выдает решение на ввод препаратов в оборот, не проверяет возможное нарушение патентных прав, так как это не относится к его компетенциям, пишет «РБК».
Фото: iStock.com.
