Регистрация медизделий остается упрощенной до 2025 года

Производителям разрешат проходить государственную регистрацию медицинского оборудования в максимально короткие сроки до 1 января 2025 года. Такую меру приняло российское правительство для сохранения доступности медицинских изделий.

Процедура госрегистрации наиболее востребованных медицинских изделий остается упрощенной до 1 января 2025 года. Такое постановление подписал премьер-министр  Михаил Мишустин, сообщает пресс-служба кабмина. Послабление касается и произведенного в России, и ввезенного из-за границы медоборудования.

Срок получения необходимых для выхода на рынок документов для одних медицинских изделий сократили с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.

Перечень изделий медицинского назначения, которые можно регистрировать упрощенно, определяет специальная комиссия, состоящая из представителей Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной налоговой службы.

В апреле 2022 года упрощенный порядок регистрации медизделий в России ввели до 1 сентября текущего года. Мера направлена на повышение стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.

Решение о его продлении более чем на два года приняли по итогам заседания президиума Правительственной комиссии по повышению устойчивости российской экономики в условиях санкций, которое состоялось 29 августа 2022 года.

Также стало известно, что для разработки «умных» медицинских устройств, которые следят за здоровьем человека на расстоянии и передают необходимые данные врачам, появятся отдельные ГОСТы. Они вступят в силу уже в 2023 году.