Регистрационные лабораторные исследования лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА

19 сентября 2025 года в Технопарке «Калибр» состоится бесплатное мероприятие «Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА». Организаторы — ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», научный журнал «Гербариум».

 Что Вы узнаете на бесплатном мастер-классе

• обсудим вопросы регистрационных лабораторных исследований лекарственных средств;
• рассмотрим самые актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА для биоаналитических исследований;
• обсудим метод ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro; 
• рассмотрим возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР; 
• поделимся лайфхаками, как грамотно ответить на запросы регулятора.

Впервые будет презентован новый метод оценки высвобождения в условиях in vitro, про который мы ранее никогда не рассказывали. Данный метод откроет совершенно новые возможности в прогнозировании биоэквивалентности!

Целевая аудитория

Фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

Хедлайнеры мастер-класса

Шохин Игорь Евгеньевич — Генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики». Главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум».

Рождественский Дмитрий Анатольевич — Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК.

Ерёменко Наталья Николаевна — Заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Реклама ООО «ЦФА»

Erid: 2SDnje3mnjG