Фармацевтическая компания «ПСК Фарма» получила разрешение правительства России на выпуск препарата Тедизолид (МНН) без согласия зарубежных правообладателей. Они прекратили поставки этого лекарства в Россию в 2022 году, сообщает ТАСС. Антибиотик Тедизолид применяется для лечения инфекций кожи и мягких тканей.
При принятии решения Правительство РФ воспользовалось ст. 1360 ГК РФ. В ней закреплено право на выпуск в России лекарств в случае крайней необходимости для безопасности государства, охраны жизни и здоровья граждан. Правообладатель будет уведомлен о решении с выплатой соразмерной компенсации. «ПСК Фарма» таким образом получила принудительную лицензию для выпуска фармацевтического препарата Тедизолид, российские патенты на которые принадлежат южнокорейской «Донг-А СТ Ко., Лтд.» и американской «Мерк Шарп и Доум ЭлЭлСи». Разрешение будет действовать до 31 декабря 2025 года.
Правительственному решению предшествовало заключение Минздрава 2024 года о дефектуре данного препарата. Тедизолид в России ранее продавался под названием Сивекстро и входил в список ЖНВЛП. В 2022 году производитель прекратил его поставки.
В «ПСК Фарма» изданию пояснили, что фармацевтическая компания вовремя выявила потребность в антибиотике и зарегистрировала препарат Тедизолид ПСК. Сейчас это единственный препарат с этим действующим веществом в форме лиофилизата в России. «Этого решения ждали медицинские специалисты страны — после регистрации препарата в адрес «ПСК Фарма» и профильных ведомств поступали многочисленные запросы о доступности препарата», — отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Тедизолид – это антибиотик, который подавляет синтез белка в клетках бактерий, тем самым не позволяя им размножаться. Он эффективен при лечении тяжелых бактериальных инфекций, вызванных внутрибольничными штаммами бактерий, а также при инфекциях кожи и мягких тканей, устойчивых к другим антибиотикам.
«ПСК Фарма» заявила о готовности начать поставки антибиотика в кратчайшие сроки.
«ПСК Фарма» (входит в ГК «Рус Биофарм») планирует за десятилетие увеличить ключевые показатели в 10 раз. Ожидается рост оборотов и количества препаратов. В ближайшие 3–4 года объем инвестиций составит порядка 5 млрд рублей. Их направят на разработку, регистрацию новых продуктов и запуск новых производственных линий.
Фото:iStock.com,rusvengine
