Пропавший весной амиодарон от аритмии вернется в аптеки в августе

Препарат от аритмии амиодарон (действующее вещество), нехватку которого пациенты ощутили в марте 2025 года, вновь станет доступен к августу. Сначала он появится в медицинских учреждениях, а затем, как ожидается, и в аптеках, пишут «Известия». В Минздраве объяснили, с чем связаны перебои в поставках.

Потребители стали сообщать об отсутствии амиодарона (МНН) с начала весны. Сейчас в аптеках минимум 51 региона нет лекарств с этим действующим веществом, выяснило издание по данным агрегаторов.

Минздрав, комментируя ситуацию, пояснил, что в феврале 2025 года ведомство рекомендовало производителям изменить инструкцию к амиодарону. Это связано с необходимостью внести исправления о том, что препарат повышает риск отторжения трансплантата сердца. На внесение поправок в регдосье уходит около двух месяцев. В министерстве подчеркнули, что процедура не мешает производству, выпуску и продажам уже зарегистрированного лекарства.

По данным Минздрава, в России зарегистрировано более десяти лекарственных препаратов с МНН «амиодарон». Его производят компании «Органика», «Фармасинтез», «Велфарм», «Озон Фармацевтика», «Промомед», «Авва Рус», «Эллара» и «Б-Фарм». Часть из них перерегистрировали препараты весной.

Отсутствие препарата в аптеках аналитики также связывают с невыходом производителей на аукционы из-за низкой отпускной цены. Минздрав также сообщил, что получил заявления от восьми производителей о перерегистрации предельных отпускных цен, их анализируют в ФАС. В июне уже заключили 18 контрактов на поставку амиодарона.

Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma, считает, что амиодарон вновь станет доступным примерно в июле-августе.

Ранее амиодарон поставляли зарубежные производители, включая «Кордарон» (Sanofi) в России. Сейчас поставки прекращены. Поставок от «Авва Рус» в этом году их нет совсем, тогда как в прошлом было 77,6 тысяч упаковок. От белорусского БЗМП поступило только 39,8 тыс. упаковок, а в прошлом — 223,3 тыс.

В первом квартале 2025 года российские фармкомпании значительно увеличили производство. По данным RNC Pharma, «Органика» выпустила 244,6 тысячи упаковок (+49,6 тысячи), «Эллара» — 113,2 тысячи (+78,9%), «Промомед» — 98,2 тысячи (+302%), «Б-Фарм» — 20,3 тысячи (+400%). Появились и новые производители: «Озон Фарма» — 70 тысяч, «Велфарм» — 35,5 тысячи, «Фармасинтез» — 6,5 тысячи упаковок. В Минздраве сообщили, что в июне 2025 года было выпущено около 150% от среднемесячной потребности в препарате. Также в министерстве отметили, что поставщики принимают меры по его скорейшей доставке в аптеки.

Филипп Палеев, первый замгендиректора НМИЦ кардиологии Минздрава России, отметил, что врачи используют множество антиаритмических препаратов, помимо амиодарона. Он также подчеркнул, что врач подберет оптимальный препарат с минимальными побочными эффектами. По его словам, антиаритмические препараты требуют контроля и назначаются исключительно врачом по рецепту. Амиодарон, имеющий множество побочных эффектов, включая проблемы с щитовидной железой, легкими, печенью и глазами, используется как препарат резерва для большинства сердечных аритмий и назначается реже.

19 июня 2025 года на совещании с Минздравом России производители амиодарона объявили о планах увеличить выпуск продукции в третьем квартале года. Это количество превысит средние потребности рынка.

Фото: alexqwenergy © 123RF.com