Приняли правила создания специального перечня лекарств с этанолом

Правительство Российской Федерации утвердило правила формирования списка лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Соответствующее постановление № 1437 опубликовано на официальном портале правовых актов.

Правила закрепляют порядок и критерии включения в список лекарственных препаратов, в производстве которых используется этанол, для получения свидетельства, предусмотренного налоговым кодексом. Эти препараты должны быть зарегистрированы в соответствии с правом Евразийского экономического союза или российским законодательством. 

Для включения в реестр препараты должны содержать этанол в концентрации более 20%. Также в инструкции должно быть указание, что их нельзя употреблять в качестве алкогольных напитков. Процедура включения в список инициируется производителями лекарств или владельцами регудостоверений препарата.

За формирование этого важного списка будет отвечать специальная межведомственная комиссия, которая будет создана при Министерстве здравоохранения. В состав комиссии войдут представители различных ведомств. В их числе — Минпромторг, Минфин, Росалкогольрегулирование, Федеральная антимонопольная служба, Росздравнадзор, Федеральная таможенная служба и Научный центр экспертизы средств медицинского применения.

Если в представленных данных будут обнаружены неточности, комиссия имеет право запросить дополнительную информацию. На ответ у производителей будет 10 рабочих дней. Заявления будут рассматриваться ежеквартально, при этом предложения от производителей должны быть поданы до 15-го числа последнего месяца каждого квартал. Исключить из перечня могут препараты, не соответствующие утвержденным критериям.

Документ начнет действовать с 1 января 2025 года.

В июле 2024 года президент России Владимир Путин подписал закон о налоговой реформе. Этот документ ввел акцизы на фармсубстанцию, содержащую этиловый спирт. Закон вступит в силу с 1 января 2025 года.

Фото: iStock.com