Верховный суд РФ отклонил жалобу датского производителя Оземпика на российские фармкомпании

Верховный суд подтвердил, что российское правительство вправе предоставлять принудительные лицензии на производство жизненно необходимых лекарств, в том числе аналоги Оземпика, действующим веществом которых является семаглутид. Это решение укрепляет позиции отечественных производителей, вытеснивших иностранные препараты с рынка, пишет Forbes.

Апелляционная коллегия Верховного суда не удовлетворила жалобу датской компании Novo Nordisk и оставила в силе решения, принятые в ноябре и декабре 2024 года. Эти решения позволили отечественным компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» выпускать лекарства на основе семаглутида до конца 2025 года.

Иностранный производитель оспаривал правительственные распоряжения 2024 года. Они давали возможность использовать изобретения без согласия владельцев патента, учитывая интересы безопасности страны и защиты жизни и здоровья граждан, на основании ст. 1360 Гражданского кодекса РФ. В список разрешенных патентов вошли шесть изобретений Novo Nordisk, включая два, по которым компания ранее судилась: №2421238 и №2657573.

Novo Nordisk в суде утверждала, что в стране не было причин для принудительного использования патентов. Кроме того, компания указала на то, что ее не поставили в известность о принятии решений и не выплатили компенсацию.

В свою очередь, судебная инстанция пришла к выводу, что прекращение поставок оригинальных лекарств с семаглутидом от Novo Nordisk с 1 января 2024 года, представляло опасность для здоровья большого количества пациентов, поскольку семаглутид включен в перечень ЖНВЛП. Суд установил, что применение ст.1360 было обоснованным и правомерным из-за необходимости незамедлительных действий. Включение патента №2421238 в распоряжение правительства было обусловлено тем, что его действие может быть восстановлено по решению суда. В решении по патенту №2657573 суд отметил, что патент распространяется на использование семаглутида и от диабета, поэтому рекомендации по применению не существенны при оценке законности распоряжений.

Патентный юрист Михаил Пасынок поддержал позицию Верховного суда, отметив, что правительство может использовать изобретение без согласия правообладателя, если это необходимо для защиты жизни и здоровья граждан. В случае с семаглутидом правительство имело данные о нехватке препарата, что было достаточным основанием для решения. Эксперт подчеркнул, что каждое дело рассматривается индивидуально и нет уверенности в аналогичном подходе к другим препаратам в будущем.

В Минэкономразвития указали на то, что при Правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции действует подкомиссия, которая рассматривает возможность разрешения использовать изобретение без согласия правообладателя. Подкомиссия выдала четыре разрешения на лекарства.

После прекращения поставок «Оземпика» отечественные производители выпустили аналоги: «Герофарм» — Семавик, «Промомед» — Квисенту и «ПСК Фарма» — Инсудайв. К 2024 году их доля на рынке семаглутида составила практически 100%.

В период с января по июнь 2025 года в России наблюдался значительный рост продаж лекарственных средств, содержащих семаглутид. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года объем продаж увеличился более чем в четыре раза и достиг 12,5 млрд рублей.

Фото: armmypicca © 123RF.com