Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, которое меняет отдельные правила маркировки медицинских изделий, утвержденные в мае 2023 года. Эти изменения касаются медизделий с ограниченным сроком службы. Документ опубликован на государственном правовом портале и вступил в силу.
Это правило касается определенных медицинских изделий, которые должны быть обязательно маркированы. Сюда входят рециркуляторы, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, компьютерные томографы, коронарные стенты и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании у взрослых. Согласно новому документу, такие изделия можно реализованы без маркировки до 31 августа 2024 года.
Однако, это требование не касается медицинских организаций, которые могут хранить, перевозить и передавать уже приобретенные медицинские изделия без маркировки.
Егор Жаворонков, руководитель группы социально значимых товаров ЦРПТ, пояснил изданию GxP News, что ранее такое правило применялось только к медицинским изделиям со сроком годности, исключая из этого правила изделия со сроком службы. расширить это послабление предложили участники оборота. Теперь, остатки медицинских изделий со сроком годности, находящиеся на складах у производителей, импортеров, оптовых и розничных продавцов, можно реализовать без кодов маркировки до 31 августа 2024 года.
Напомним, что по постановлению правительства, маркировка медицинских изделий, кресел-колясок, антисептиков и БАД стала обязательной с 1 сентября 2023 года.