Переход на балльную систему оценки уровня локализации производства станет значимым новшеством для фармпроизводителей. Это поможет точнее определить, в какой степени изготовление лекарств зависит от импортных комплектующих и материалов. Проект правительственного постановления размещен на сайте правовых документов.
В проекте предложено изменить критерии определения уровня локализации продукции. Для этого будут использовать балльную систему оценки вместо анализа документов. Чем больше технологических процессов происходит внутри страны, тем большее число баллов может набрать производитель. Инициатором изменений выступил Минпромторг России. Целью новшества является повышение уровня локализации производства лекарств на территории страны. Также необходимо снизить зависимость внутреннего рынка от импорта. Обновленные правила охватывают все этапы производственного процесса, включая изготовление активных компонентов и готовых препаратов.
Изменится также порядок подтверждения производства фармпродукции в ЕАЭС. Вместо обращения в Торгово-промышленную палату РФ производители будут направлять документ со сведениями о стадиях технологического процесса, которые происходят на территории Евразийского экономического союза. Он будет выдаваться Министерством промышленности и торговли РФ.
Изменения помогут комплексно оценивать локализацию производства лекарственных средств в ЕАЭС. Каждый этап будет оцениваться отдельно: за выпуск конечной лекарственной формы предусмотрено 50 баллов и столько же за выпуск фармсубстанции.
С 2025 года будет внедрена система подтверждения происхождения медикаментов через включение их в реестр отечественной промышленной продукции. Производителям предстоит вести учет и своевременно обновлять сведения о локализации производственных этапов.
Принятие постановления и другая поддержка отечественных производителей ускорят локализацию фармацевтического производства, укрепив технологический потенциал отрасли.
В мае 2024 года правительство утвердило балльные критерии для оценки степени локализации производства питательных сред для выращивания микроорганизмов и кресел-колясок с электроприводом. Количество баллов зависит от числа деталей и операций, произведенных на российском предприятии. Итоговый показатель отражает, насколько продукт локализован. Это, в частности, дает право на госсубсидии и госконтракты.
Фото: iStock.com, Tippapatt
