Медики Национального медицинского исследовательского центра гематологии результативно опробовали препарат Утжефра для лечения пациентки с раком крови, сообщается на сайте центра.
Как рассказала Ольга Алешина, главный исследователь и заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии, в исследовании участвовала 59-летняя женщина. Она получила две дозы препарата Утжефра в середине декабря. После введения препарата не возникло серьезных осложнений. Через неделю ее перевели из отделения реанимации и интенсивной терапии в гематологическое отделение. Потом наблюдение продолжалось амбулаторно.
В октябре 2024 года центр гематологии получил первую лицензию на производство клеточных генотерапевтических препаратов CAR-T. Эти препараты создаются из Т-лимфоцитов пациента, генетически модифицированных с помощью вирусного вектора. На поверхности лимфоцитов появляется химерный антигенный рецептор (CAR), который распознает и уничтожает раковые клетки.
В ноябре 2024 года сообщалось, что Минздрав разрешил центру проведение клинических исследований препарата «Утжефра» (МНН гемагенлеклейцел). Планировалось привлечь 60 участников. В течение года пациенты будут проходить осмотры, анализы крови и инструментальные исследования для контроля ремиссии и определения статуса по основному заболеванию. Участники исследования останутся под наблюдением в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений.
Испытания российского препарата «Утжефра» продлятся до конца этого года. При успешном завершении, лекарство зарегистрируют и будут производить в НМИЦ. Планируется выпускать до 600 единиц препарата в год. По оценкам специалистов, ежегодно в таких лекарствах нуждается до 10 тысяч пациентов. «Маленькие победы на пути к большой цели делают ее выполнимой, — считает зав лабораторией трансплантационной иммунологии центра Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.
Фото: iStock.com, Ridofranz
