Российская фармацевтическая компания «Фармасинтез» готовит к регистрации и выводу на рынок нового препарата — Вамотиниба. Это первый полностью разработанный и произведенный в России ингибитор тирозинкиназы (ИТК) 3-го поколения для лечения хронического миелоидного лейкоза, при котором не действуют другие виды лечения, сообщает пресс-служба компании.
Как пояснил президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния, в этом году компания намерена вывести на рынок новый препарат Вамотиниб для лечения хронического миелоидного лейкоза. Создание лекарства заняло 7 лет. Препарат повышает эффективность лечения благодаря лучшему профилю безопасности.
Хронический миелолейкоз (ХМЛ) — опасное заболевание крови, которое происходит из-за генетической мутации. В России ежегодно диагностируют около тысячи новых случаев ХМЛ, — это 15% всех лейкозов у взрослых. Пик заболеваемости приходится на возраст 50–60 лет.
До появления первого ингибитора тирозинкиназы — иматиниба — ХМЛ считался смертельным, с таким диагнозом пациенты жили 3–5 лет. С появлением препаратов нового поколения (дазатиниб, нилотиниб, бозутиниб) до 90% пациентов живут десятки лет.
Однако у четверти пациентов при применении ИТК предыдущих поколений развивается резистентность. Кроме этого, применяемые сейчас лекарства вызывают такие осложнения, как плевральный выпот, легочная гипертензия, кардиоваскулярные проблемы, гепатотоксичность, поражения артерий. Эти побочные эффекты ухудшают качество и продолжительность жизни пациентов.
Первые фазы клинических исследований Вамотиниба показали обнадеживающие результаты. Сейчас препарат находится на стадии третьей фазы КИ для подтверждения его эффективности и безопасности в более широкой группе пациентов. Разработчики надеются, что выход на рынок нового препарата обеспечит доступность лечения для российских пациентов.
В 2024 году «Фармасинтез» сообщил о создании производства по выпуску оригинального препарата против спаек.
Материал подготовлен с использованием пресс-релиза и фото компании «Фармасинтез».
