Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» подписали стратегическое соглашение о сотрудничестве. В фокусе партнерства – продолжение работы по созданию и производству инновационных лекарственных средств для борьбы с онкологическими, орфанными и инфекционными заболеваниями, а также проекты, которые позволят наладить в России производство тех субстанций для лекарств, которые ранее импортировались из-за рубежа.
Подписание соглашения стало декларацией начавшегося уже ранее сотрудничества. В 2024 году НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» совместными усилиями успешно завершили трансфер технологии биосинтеза субстанции препарата Фабагал (агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Это означает, что в России впервые локализовали производство орфанного препарата по полному циклу – от синтеза субстанции (действующего вещества) до всех остальных основных компонентов. Ранее субстанция для его производства импортировалась из Южной Кореи.
Сотрудничество по локализации производства социально значимых препаратов и вакцин по полному циклу продолжится. В 2025 году организации планируют запустить аналогичный проект по трансферу технологии синтеза субстанции иммуноонкологического препарата Арейма (камрелизумаб), который был зарегистрирован в России в 2024 году. Этот препарат стал первым в стране средством для лечения назофарингеальной карциномы (рака носоглотки), известной своей высокой летальностью. Камрелизумаб уже рекомендован для включения в клинические рекомендации по лечению рака пищевода и рака носоглотки.
«Российская биомедицинская наука достигла уровня, когда синтез даже самых сложных молекул для современных препаратов стал реальностью. Это позволяет нам создавать новые лекарства на базе самых современных технологических платформ, таких как мРНК, клеточные линии, вирусные векторы и моноклональные антитела. Наличие сильных партнеров среди современных фармацевтических производств делает возможным налаживание полного цикла выпуска таких препаратов внутри страны, что способствует укреплению суверенитета и повышает доступность самых современных лекарств для пациентов», — отметил директор НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи, академик РАН, профессор Александр Леонидович Гинцбург.
Академик также пояснил для журналистов, что соглашение о сотрудничестве с биофармацевтической компанией «Петровакс Фарм» и объединение научных и производственных компетенций, во-первых, способствует созданию новых лекарственных препаратов для российских пациентов; во-вторых, знаменует новый для России подход к преодолению так называемой «долины смерти»* между фундаментальными научными разработками и моментом вывода их в гражданский оборот для блага населения.
*Долина смерти — период, когда усилия и некоторые средства в проект вложены, проект запущен, но прибыли ещё не приносит из-за нехватки средств и возможностей для апробации продукта, анализа рыночных перспектив и возможностей по реализации. Большинство разработок так и остаются теорией, не преодолев «долину смерти». Среди них, увы, могут быть и инновации, и прорывные решения.
«Инновационные биофармацевтические решения способны кардинально изменить жизнь человечества. Сегодня мы стремимся сделать передовые технологии доступными для российских пациентов, что значительно увеличивает продолжительность и качество жизни при различных заболеваниях, включая онкологические и орфанные. Наше сотрудничество с научным и медицинским сообществом направлено на ускорение разработки и внедрения прорывных методов лечения в клиническую практику», — заявил Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм».
Ценность подписания соглашения о сотрудничестве между НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм», по мнению Михаил Цыферова, в том, что этот альянс уже зарекомендовал себя как рабочий и успешный, так как благодаря ему уже есть проекты не на бумаге, а уже действующие. Так, благодаря ему первые пациенты уже начали получать лечение полностью отечественным препаратом Фабагал, при чем его стоимость на 40% ниже, чем у импортного, что делает терапию более доступной для бОльшего количества пациентов. Первые дозы полностью отечественного иммуноонкологического препарата Арейма также станут доступны для медицинских центров в конце текущего полугодия.
В дальнейших планах – кроме проектов по глубокой локализации препаратов в области онкологических и инфекционных заболеваний, над развитием ключевых технологических платформ для создания современных препаратов в России. Соглашение о сотрудничестве также подразумевает обмен опытом и научной информацией, подготовку кадров и презентацию результатов исследований.
Текст: Александра Комарова (с использованием пресс-релиза)
Фото: «Петровакс Фарм»
