Фармацевтическая компания Biocad получила разрешение Минздрава на клинические исследования нового препарата с рабочим названием BCD-245. Лекарство разработано для лечения детей с рецидивирующей или не поддающейся лечению нейробластомой, сообщает «ФВ».
Нейробластома — это злокачественная опухоль симпатической нервной системы, она диагностируется в 7- 8% случаев всех злокачественных новообразований у детей до 14 лет.
Будут проведены II и III фазы клинического исследования препарата BCD-245, разработанного фармацевтической компанией Biocad. В исследовании нового лекарства примут участие 67 человек старше трех лет с рецидивирующей или не поддающейся лечению нейробластомой.
Исследование будет проведено на базе семи специализированных центров Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска и Краснодара. Медики и разработчики изучат эффективность действия препарата и его безопасность в комбинации с химиотерапией. Завершатся испытания в середине 2029 года.
Ученые также рассчитывают, что новый препарат, благодаря своим свойствам, снизит вероятность возникновения иммунологических реакций патологического характера и увеличит время активности лекарства в организме пациента. По мнению разработчиков, при применении BCD-245, по сравнению с лекарствами данной группы, должны быть менее выражены побочные эффекты за счет снижения комплемент-зависимой цитотоксичности (способность лекарств повреждать клетки — прим. ред.).
Разрешение на первую фазу испытаний Biocad получил в 2021 году, испытании проводятся на базе двух московских клиник и закончится в декабре 2026 года.
Компания также выпускает аналог противоопухолевого препарата – пембролизумаба. В чиале разработок Фортека (пролголимаб) – для лечения меланомы (опасной формы рака кожи). В конце 2022 года компания сообщила, что наращивает количество клинических исследований препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний. На тот момент проводились 37 КИ фармпрепаратов для терапии меланомы, немелкоклеточного рака легкого, рака шейки матки и других заболеваний.
