Министерство Здравоохранения Российской Федерации выпустило обновленную, двенадцатую версию «Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Изменения коснулись, среди прочего, раздела «Патогенетическое лечение», в котором были уточнены критерии и сроки назначения генно-инженерных биологических препаратов, а также добавлена информация об их возможных комбинациях.
Рабочая группа, состоящая из более 100 российских экспертов различных специальностей, при подготовке каждой новой версии проводит тщательный анализ комплекса данных о результатах исследований и опыте применения лекарственных препаратов в реальной клинической практике. В этот раз экспертный анализ привел к значительному расширению возможностей применения лекарственного препарата Артлегиа (МНН: олокизумаб).
Согласно последним Рекомендациям, Артлегиа включена в схемы терапии пациентов от легкой до крайне тяжелой степени тяжести в условиях стационара. Для сравнения, в предыдущих версиях документа, олокизумаб был одобрен для лечения пациентов только со среднетяжелой степенью. Кроме того, эксперты увеличили максимальную рекомендованную дозировку – теперь она составляет 256 мг. Специалисты также могут применять препарат повторно, в случае недостаточного эффекта от первой инъекции.
Важно отметить, что в новую версию документа добавлена комбинированная терапия. При неэффективном лечении ингибиторами рецептора ИЛ-6 (тоцилизумаб, сарилумаб или левилимаб), возможно назначение олокизумаба, ингибитора ИЛ-6, блокирующего непосредственно цитокин, а не его рецептор.
Кира Иванова, Вице-президент по развитию собственных брендов «Р-Фарм»:
«Пандемия коронавируса по-прежнему остаётся глобальной проблемой для всего мира. В связи с этим нашей миссией является оперативный поиск решений, способствующих борьбе с данным заболеванием и снижающих бремя каждого случая для системы здравоохранения. Благодаря обновленным рекомендациям Министерства здравоохранения, потенциал применения Артлегиа у пациентов с COVID-19 будет максимально использован, что поможет спасти еще больше жизней».
Одним из ключевых цитокинов, обеспечивающих гипервоспаление у пациентов с новой коронавирусной инфекцией, является ИЛ-6. Он индуцирует синтез С-реактивного белка и ферритина, высокий уровень которых ассоциируется с синдромом активации макрофагов и гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом, приводящих к увеличению числа летальных исходов среди пациентов с COVID-19. Ингибирование данного цитокина играет важную роль в блокировке цитокинового шторма.
Олокизумаб – гуманизированное моноклональное антитело изотипа иммуноглобулина (Ig) G4/каппа, разработанное в качестве антагониста ИЛ-6. Именно поэтому, в феврале 2020 года, а также из-за нарастающего количества случаев цитокинового шторма среди пациентов с COVID-19 в России, командой Р-Фарм было принято решение изучения эффективности и безопасности применения данного препарата у таких пациентов.
На основании успешных результатов исследований при ревматоидном артрите, группа компаний «Р-Фарм» зарегистрировала препарат Артлегиа в мае 2020 года. В июне 2020 года препарат был включен во Временные рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и, таким образом, стал одним из первых методов лечения пациентов со среднетяжелой степенью тяжести заболевания в России. 14 октября 2020 года олокизумаб был внесен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Компания Р-Фарм продолжает изучение эффективности и безопасности применения олокизумаба при новой коронавирусной инфекции. Учитывая изменчивость штаммов вируса SARs-CoV-2 и клинических профилей пациентов, в мае 2021 года было принято решение о старте нового клинического исследования III фазы по оценке внутривенного введения высоких доз лекарственного препарата Артлегиа пациентам с более тяжелым течением заболевания.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Текст: Р-Фарм
