Препарат семаглутид (МНН), широко известный благодаря жироснижающему свойству датского Оземпика, впервые включен в клинические рекомендации Минздрава по лечению ожирения. Документ размещен в рубрикаторе КР. Дженерики на основе семаглутида в этом году стали выпускать сразу четыре российские компании.
Документ был разработан Российской ассоциацией эндокринологов и Обществом бариатрических хирургов. Вступит в силу он с 1 января 2025 года. Напомним, что раньше клинические рекомендации носили рекомендательный характер, но с нового года они станут обязательными для выполнения врачами.
Клинические рекомендации описывают методы лечения ожирения с помощью лекарств, диет, физической активности и хирургических вмешательств. Они содержат информацию о самом заболевании, его распространенности в России. А также алгоритмы опроса и осмотра пациентов. В рекомендациях перечислены методы, которые помогут поставить правильный диагноз.
Ожирение — это хроническое заболевание, при котором в организме накапливается избыточное количество жира. Оно представляет угрозу для здоровья и является основным фактором риска развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. По данным ВОЗ, в 2020 году более 1,9 млрд взрослых людей имели избыточный вес, а 650 млн из них страдали ожирением. По данным Роспотребнадзора, за период с 2011 по 2018 год распространенность ожирения среди детей в России возросла более чем на 27%, а среди подростков — на 66,5%. В КР говорится, что об ожирении может свидетельствовать индекс массы тела (ИМТ) свыше 30 кг/кв.м.
Один из методов консервативного лечения — оптимизация физической активности. Такой подход позволяет снизить вес на 5–10% в год и долго поддерживать результат. Медикаментозная терапия может быть назначена, если другие методы лечения не дают результата. Для лечения допускаются орлистат, сибутрамин и лираглутид. В новой редакции к ним добавились сибутрамин + метформин и семаглутид. Например, семаглутид, включенный в клинические рекомендации, помогает снизить массу тела за счет уменьшения потребления калорий и жирной пищи, уменьшения тяги к еде.
Изначально препарат Оземпик использовался для лечения сахарного диабета, но когда было обнаружено его свойство снижать вес, он стал популярен среди людей, желающих похудеть. В 2023 году зарубежный производитель прекратил поставки семаглутида в Россию. В связи с этим отечественные производители предложили запустить механизм принудительного лицензирования.
В декабре 2023 года компания «Герофарм» получила разрешение на выпуск своего аналога Семавик, а компания «Промомед» начала производство Квисенты. Также компания «ПСК Фарма» зарегистрировала препарат Инсудайв. Четвертая отечественная компания «Фармасинтез-Норд» уже в декабре 2024 года зарегистрировала препарат Семуглин с действующим веществом семаглутид.
Производители считают, что выпуск востребованного препарата в России позволит удовлетворить спрос на фармацевтическом рынке и обеспечит пациентов необходимым лечением.
Фото: iStock.com, aprott.
