Как стало известно вчера, в России приостановлена работа Miltenyi Biotec – поставщика оборудования и технологий для CAR-T-клеточной терапии и пересадки костного мозга из Германии. Однако это не повод для паники, поскольку страна уже в обозримом будущем сможет применять собственные клеточные технологии, по которым уже есть разработки, сообщили в Минздраве.
Россия не будет зависеть от импортных CAR-T-технологий онкогематологических заболеваний, объявила вчера пресс-служба Минздрава.
«В рамках стартовавшего в 2022 году федерального проекта «Медицинская наука для человека» на одной из четырех экспериментальных производственных площадок, которые предназначены для обеспечения быстрого внедрения инновационных лекарств и медизделий, предусмотрено создание производственной площадки с погружением различных клеточных технологий. Таким образом, Российская Федерация в ближайшей перспективе получит возможность применять при оказании медицинской помощи собственные клеточные технологии, не завися от зарубежных компонентов»,
— цитирует сообщение министерства ТАСС.
В настоящее время российским пациентам станут недоступны технологии и оборудование для клеточной терапии рака и пересадки костного мозга, поставляемые немецкой Miltenyi Biotec из-за приостановки ее работы в стране, о чем написал «Коммерсантъ». Эти изделия применялись при операциях в НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, сообщило издание.
Однако первый заместитель генерального директора центра, главный внештатный специалист-трансфузиолог Минздрава России, врач-гематолог Татьяна Гапонова сообщает, что сотрудники готовы к приостановке поставок технологий и оборудования для клеточной терапии, а изменения «не окажут драматического влияния на проекты». По словам Татьяны Гапоновой уже рассматриваются варианты закупки аналогичного оборудования у других поставщиков, продолжающих поставки в Россию.
«Рынок решений для высокотехнологичной автоматической работы с клетками достаточно велик. Есть решения, производимые не в странах Европы или США; на данный момент мы их рассматриваем. Мы рассчитываем, что к моменту запуска нашего варианта CAR-T терапии у нас на руках будет и оборудование, и расходные материалы, и реактивы, чтобы ее реализовать. Мы планируем выходить на клинические испытания терапии CAR T-клетками в 2023 году и надеемся, что к этому времени реализуем планы по закупке аналогичного оборудования и обучения работе на нем»,
— говорит она.
В Минздраве рассказали и об отечественных наработках в этой области. Проект по созданию производства CAR-T по полному циклу с использованием оригинальных решений уже проводит НМИЦ гематологии Минздрава России.
С 2021 года клинические исследования CAR-T для лечения солидных опухолей проводит Российский научный центр рентгенрадиологии. В основе этого проекта — полностью оригинальная технология, есть инвестиции в производственную базу, указали в Минздраве. Также начать клинические исследования своих CAR-T-технологий готовится НМИЦ им. Алмазова.
В прошлом году стало известно о разработке отечественного CAR-T продукта в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова в Санкт-Петербурге. В этом году разработчики планировали получить лицензию на его производство.
Лечение CAR-Т-клетками или химерными антигенными рецепторами – сегодня один из перспективных способов терапии рака, включая, лейкоз. Пациенту пересаживают генетически модифицированы в лаборатории Т-клетки, способные связываться с антигенами на раковых клетках. Во время контакта CAR-Т-клетки с клеткой опухоли иммунные клетки других видов получают сигнал от иммунной системы организма к уничтожению опухолевой клетки. Источником CAR-Т-клеток может быть организм, как самого пациента, так и донора.
Фото: iStock by Getty Images
