Главное за минуту: краткий гид по новостям фарммедпрома 20.07-24.07.2026

За неделю в России зарегистрировали два лекарственных препарата для терапии онкологических заболеваний, а завод «Биохимик» через суд получил принудительную лицензию на выпуск востребованного зарубежного лекарства, доказав, что его технология производства чище и экономичнее американской. В этом выпуске дайджеста — о важных событиях фармотрасли, миллиардных инвестициях в выпуск гормонов и масштабной перестройке компании BIOCAD, которая сворачивает химический синтез ради перехода на перспективные био- и генные препараты.

«Герофарм» инвестирует 1,6 млрд рублей в новое производство лекарств от диабета в Оболенске

Проект софинансируется Фондом развития промышленности, который выделил льготный заем на 860 млн рублей. На новой площадке запустят розлив препаратов инсулиновой группы, линию сборки шприц-ручек и микробиологическую лабораторию. Также модернизируют производство ноотропного препарата «Кортексин». Запуск линий запланирован на конец 2026 года. К 2030 году предприятие рассчитывает выпускать до 5 млн упаковок лекарств ежегодно.

В России зарегистрировали новое лекарство от рака крови

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение оригинальному российскому препарату «Сибкордия» (вамотиниб). Он предназначен для лечения взрослых с хроническим миелоидным лейкозом в тех случаях, когда другая терапия не помогла или у больного выявили опасную мутацию T315I. Лекарство разработала ГК «Фармасинтез», а полный цикл его производства локализован внутри страны. Так, саму фармацевтическую субстанцию производит завод «БратскХимСинтез», а выпускать готовую форму и упаковывать лекарство будут в Санкт-Петербурге на площадке «Фармасинтез-Норд». Для редких заболеваний Минздрав использовал процедуру условной регистрации. Это позволяет собирать данные об эффективности препарата прямо в процессе его применения. Клинические испытания новинки проводились в нескольких странах. После удовлетворения внутреннего спроса препарат планируют вывести на экспорт в 2028 году.

Российский производитель отсудил право на выпуск дженерика за счет лучшей технологии производства

«Биохимик» (входит в ГК «Промомед») через Арбитражный суд Московской области получил принудительную лицензию на производство аналога зарубежного препарата «Олумиант» (МНН барицитиниб). Оригинальное лекарство защищено патентом американской компании «Инсайт Холдингс Корпорейшн» до конца 2033 года, что ранее блокировало выпуск отечественной копии. Главным аргументом российского завода стало «существенное экономическое преимущество» собственного производственного процесса. Экспертиза подтвердила, что запатентованная технология «Биохимика» повышает чистоту конечного продукта, увеличивает выход лекарства при том же объеме сырья и снижает вред для экологии. «Промомед» — единственный российский производитель барицитиниба с официально зарегистрированной ценой на дженерик — 29,3 тыс. рублей за упаковку.

В России появится первый отечественный аналог дорогого зарубежного лекарства от рака

«Биокад» получил регистрационное удостоверение на первый российский биоаналог противоопухолевого препарата ниволумаб. Ниволумаб — это инновационное моноклональное антитело, которое помогает иммунной системе человека распознавать и уничтожать раковые клетки. Препарат используют для лечения тяжелых онкологических заболеваний у взрослых и подростков. Его применяют при меланоме, раке легкого, желудка, пищевода, почек и лимфоме Ходжкина. Дженерик под названием «Нивокад» будет выпускаться в форме раствора для капельниц. Оригинальное лекарство («Опдиво») от американской компании BMS входит в перечень ЖНВЛП. Все этапы изготовления препарата «Нивокад» локализованы на российских заводах компании в Стрельне и Зеленограде. Регистрационное удостоверение выдано на пять лет.

BIOCAD вместо химсинтеза лекарств сфокусируется на био- и геннтерапевтических препаратах

Российская биотехнологическая компания BIOCAD объявила о смене стратегии: теперь приоритетом станут биологические и генотерапевтические лекарства как наиболее перспективные направления. В портфеле сохранятся как оригинальные инновационные молекулы, так и биоаналоги, однако подходы к разработке и выпуску химически синтезированных препаратов полностью пересмотрят. Для наращивания объемов выпуска биопрепаратов компания переоборудует текущие производственные мощности. В пресс-службе BIOCAD отметили, что в разработке находятся 27 новых оригинальных биологических и генотерапевтических молекул, а всего компания проводит более 60 клинических исследований. BIOCAD продолжит выполнять свои обязательства по поставкам лекарств пациентам и системе здравоохранения, несмотря на масштабные изменения в процессах.

Фото: appolegi @123RF.com