Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) пприступает к клиническим исследованиям новой вакцины, направленной на предупреждение менингококковой инфекции, сообщает ТАСС.
Разработка и производство вакцины осуществляется по полному циклу в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России, включая этап получения активной фармацевтической субстанции. Результаты доклинических исследований доказали безопасность и защитные свойства отечественной вакцины.
В ФМБА подчеркивают, что новый препарат не имеет аналогов в России. Она представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину, которая одновременно защищает от 5 серотипов менингококка: A, B, C, W и Y. Большинство распространенных в мире вакцин не включают серотип B. По данным ФМБА, доля менингококковой инфекции типа B в России составляет порядка 33%. В некоторых регионах он является преобладающим — свыше 35%. данный серотип чаще вызывает менингококцемию и полиорганную недостаточность. Без лечения в 90% случаев при осложнениях менингококковой инфекции наступает летальный исход. Если лечение начинается поздно, то вероятность смерти пациента возрастает до 20%.
Пока единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной является одобренный FDA в конце прошлого года американский препарат. В России, как сообщала ранее глава ФМБА Вероника Скворцова, КИ планируют завершить в 2026 году. Если все положенные испытания пройдут успешно, то новую вакцину наметили включить в Национальный календарь профилактических прививок.
Фото: iStock,ivandan
