Эксперт рассказал об испытаниях первой российской вакцины от вируса папилломы человека на детях

Сеченовский университет стал одной из баз, где проводились исследования первой российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» среди детей, сообщила пресс-служба вуза. 29 октября компания «Нанолек» начала выпуск этого препарата в Кировской области.

Вакцина «Цегардекс» предотвращает заражение четырьмя самыми распространенными типами вируса папилломы человека — 6, 11, 16 и 18. Они вызывают рак шейки матки и другие онкологические и доброкачественные заболевания.

После изучения вакцины на взрослых ученые провели многоцентровое рандомизированное исследование на детях и подростках. Эксперименты проводились в научных клиниках Москвы и других регионов. Одним из испытательных центров стал Сеченовский университет. Заместитель директора по научной работе Института общественного здоровья им. Эрисмана Сеченовского университета, главный внештатный специалист-эпидемиолог Минздрава Роман Полибин рассказал о результатах этой работы и об оптимальном возрасте для вакцинации.

Он отметил, что клинические испытания первой российской вакцины против ВПЧ с участием детей завершились в сентябре 2025 года. Вакцинацию прошли 402 человека в возрасте от 9 до 17 лет, ранее не прививавшихся. В том числе в Сеченовском Центре материнства и детства в тестировании вакцины участвовали 30 детей.

При исследовании сравнивали эффективность, переносимость и безопасность российской вакцины «Цегардекс» с уже известной вакциной «Гардасил», произведенной в США. Оба препарата аналогичны по антигенному составу.

Роман Полибин рассказал, что сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов показало, что отечественная вакцина по показателям переносимости и безопасности сопоставима с американской. Все участники прошли исследование в соответствии с протоколом. Поствакцинальный период протекал благоприятно. Легкие побочные эффекты были временными и обычно исчезали самостоятельно, не требуя дополнительного лечения. Ученые не выявили существенных различий в их способности вызывать иммунный ответ или в профиле безопасности.

Специалист подчеркнул, что лучший для вакцинации возраст — 9 -13 лет. В России более 40 регионов уже начали вакцинацию от ВПЧ в рамках собственных региональных программ. В некоторых из этих регионов прививают не только девочек, но и мальчиков. Планируется, что к 2026 году вакцинация против ВПЧ планируют включить в Национальный календарь профилактических прививок. Четырехвалентная вакцина против ВПЧ защищает от 6, 11, 16 и 18 типов вируса папилломы человека.

Высокоонкогенные типы вируса папилломы человека (ВПЧ) вызывают большинство случаев рака шейки матки — более 95%. Из них около 70% связаны с двумя наиболее распространенными типами (16 и 18). Эти типы ВПЧ могут вызывать различные виды рака, включая рак влагалища (в 75% случаев), рак наружных половых органов (в 69%), рак задней стенки глотки (в 72%), рак полового члена (в 63%) и рак анального канала (в 91%). Кроме того, ВПЧ типов 6 и 11 вызывают остроконечные кондиломы, или аногенитальные бородавки.

Ранее гендиректор компании «Нанолек» Евгений Баринов сообщил, что первые серии вакцины «Цегардекс» выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года. А по мере расширения производства в 2027 году производитель сможет закрыть потребность здравоохранения России в вакцине против ВПЧ.

Фото: liudmilachernetska © 123RF.com