25 мая депутаты приняли в третьем чтении законопроект, позволяющий выдавать без согласия владельца патент на лекарства для нуждающихся стран. Теперь законопроект поступит на рассмотрение Совета Федерации, а после уйдет на подпись к главе государства.
Как сообщает «Парламентская газета», для того чтобы правительство России выдало лицензию на производство чужого препарата для экспорта в третьи страны должны быть соблюдены следующие условия:
- Третья страна испытывает острую нужду в этих медикаментах в связи с чрезвычайной ситуацией или угрозой эпидемии;
- Объем производства таких лекарств будет строго ограничен потребностями той страны, в которую они будут поставляться;
- На упаковку лекарств нанесут специальную маркировку, которая не позволит им уйти в свободную продажу или на реэкспорт;
- Правообладателя уведомят о начале выпуска лекарств по его патенту без его согласия;
- Ему назначат соразмерную компенсацию.
В конце 2020 года Россия впервые применила принудительное лицензирование для собственных нужд. Это касалось передачи российскому производителю права на выпуск единственного одобренного в ЕС и США лекарства от коронавируса ремдесивир.
Также для стран Всемирной торговой организации существует специальный протокол к Соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности от 1994 года. По нему странам ВТО разрешается выдавать принудительные лицензии на производство лекарств для экспорта. Оно касается и борьбы с эпидемиями в других странах, хотя и содержит ряд ограничений. Но они не распространяются на чрезвычайные ситуации – в этих случаях использование изобретения без согласия патентообладателя допускается как крайняя мера.
