Минздрав РФ выдал разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований препарата, которым будут лечить рассеянный склероз. Данное лекарство является оригинальной разработкой российского фармпроизводителя.
Первая и вторая фазы исследований обнаружили высокую эффективность препарата, сообщает портал «Ремедиум». У пациентов стали реже случаться обострения, а проявления болезни уменьшились. Еще одно преимущество российской новинки: препарат достаточно ввести один раз в шесть месяцев. Это может существенно улучшить приверженность лечению у пациентов, считают разработчики. И самая лучшая новость: по результатам третьей фазы можно будет зарегистрировать это лекарство. И в течение пяти лет, как ожидается, оно может стать доступным для российских пациентов.
Названия у лекарства пока нет, на время клинических испытаний ему присвоен код BCD-132. Оно представляет собой гуманизированное моноклональное антитело. Его главная особенность — способность связываться с CD20-положительными клетками, играющими важную роль в развитии заболевания. В этом состоит его лечебное свойство против рассеянного склероза. Сообщается, что в третьей фазе испытаний будут участвовать не менее 336 пациентов с рассеянным склерозом, у которых болезнь протекает с обострениями.
BIOCAD является одной из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России. Она занимается научными исследованиями, фармацевтическим и биотехнологическим производством. Изготовление лекарств происходит по полному циклу: от разработки молекулы до массового производства и выхода на рынок. Компания фокусируется на таких направлениях, как онкологические, аутоиммунные, инфекционные и другие социально значимые заболевания.
