BIOCAD начинает испытание на пациентах нового препарата от заболеваний кишечника

BIOCAD приступает к проведению второй фазы клинических исследований препарата нового поколения для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит. Производитель затратит на разработку и испытание инновационного средства свыше 3 млрд рублей, сообщает пресс-служба компании.

Во время клинических исследований препаратов с условными названиями BCD-261-2/COMANDOR и BCD-261-4/ULTRAMARINE ученые оценят эффективность и безопасность средств у пациентов с активной болезнью Крона и язвенным колитом средней и тяжелой степени в сравнении с плацебо.

На предшествующих этапах ученые анализировали молекулярное поведение препарата и его действие на животных. Также успешно прошла первая фаза клинических исследований на здоровых добровольцах. Препарат показал высокий уровень безопасности и хорошую переносимость при всех изученных дозировках. Анализ фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности подтвердил перспективность его дальнейшей разработки.

Теперь компания готова приступить ко второй стадии КИ. В исследовании препарата BCD-261-2/COMANDOR могут участвовать взрослые пациенты с активной болезнью Крона, которым не помогло предыдущее лечение глюкокортикоидами, иммуносупрессорами или биологическими препаратами. Исследование BCD-261-4/ULTRAMARINE предназначено для пациентов с язвенным колитом.

Тестирование планируют провести в учреждениях Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Казани, Барнаула, Челябинска, Уфы, Красноярска, Ростова-на-Дону, Владивостока и Ульяновска. В испытаниях могут участвовать люди в возрасте от 18 до 75 лет. Вопросы о клинических исследованиях можно задать по телефону горячей линии 8 800 511-00-37, на сайте ct.biocad.ru.

В России до 500 тысяч пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона, включая около 10 тысяч детей. Число людей с воспалительными заболеваниями кишечника постоянно растет. Воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона и язвенный колит, — это хронические иммуновоспалительные болезни неизвестной природы. Они вызывают воспаление и разрушение стенки кишки и приводят к системным и внекишечным осложнениям. Планируется, что собственные инвестиции BIOCAD в разработку и исследования препарата составят более 3 млрд рублей.

Татьяна Шашурина, председатель ОООПП ВЗК и СКК «Доверие», заявила, что многие пациенты сталкиваются с неполным ответом на лечение, потерей его эффективности со временем или нежелательными явлениями. Поэтому необходимо развивать новые подходы и создавать новые лекарства.

В марте 2025 года компания объявила, что исследовательские центры для реализации новых проектов по изучению оригинальных молекул и биоаналогов появятся в Бразилии, Турции, Таиланде и Вьетнаме. Их участниками станут практически 7 тысяч человек. 

Фото: armmypicca © 123RF.com